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[데일리메디 양보혜 기자] 일동홀딩스의 히알루론산 사업 자회사 일동히알테크(대표 강재훈)가 최근 'ISO 13485 인증'을 획득했다.
ISO 13485는 국제 표준화 기구가 설정하고 인증하는 의료기기 분야의 품질 경영 시스템 표준이다.
현재 일동히알테크는 히알루론산과 관련한 특허 및 원천기술, GMP(우수 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인프라를 보유하고 있으며, 이를 활용해 히알루론산 원료는 물론 필러 등과 같은 의료기기를 생산·판매하고 있다.
특히 지난해 말 성형 등에 사용하는 조직수복용 생체재료인 히알루론산 필러 ‘네오벨(Neobelle)’과 관련해 브라질 폴룩스와 제품 공급 및 마케팅 제휴 계약을 체결한 바 있다.
일동히알테크 관계자는 “ISO 13485는 글로벌 사업에 필수 요건”이라며 “글로벌 품질경영을 지향하는 자사의 품질관리 역량을 인정 받은 것”이라고 강조했다.
이번 ISO 인증을 통해 일동히알테크는 히알루론산 필러 등 의료기기와 관련한 글로벌 사업 추진에 유리한 조건을 갖추게 됐다. 이를 통해 인도네시아 등 동남아시아 지역을 비롯한 해외 시장 진출에 속도를 낼 방침이다. |
