|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] Á¦¾à‧¹ÙÀÌ¿À ¾÷üµéÀÌ R&D ºÎ¹® °È¸¦ À§ÇØ Àü¹® ÀηÂÀ» Àç¹èÄ¡¿¡ ³ª¼¹´Ù. ÀÌ´Â Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ÆÐ·¯´ÙÀÓÀÌ '¿¬±¸°³¹ß' Áß½ÉÀ¸·Î ¹Ù²î´Â È帧À» ¹Ý¿µÇÑ Àü·«À¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
27ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é GC³ì½ÊÀÚ, Çѹ̾àǰ°ú °°Àº ´ëÇü Á¦¾à»ç´Â ¹°·Ð ¾È±¹¾àǰ, ½ÅdzÁ¦¾à µî Áß°ß‧Áß¼ÒÁ¦¾à»çµé±îÁö ¿¬±¸°³¹ß Àü¹® ÀηÂÀ» È®º¸ ¹× ¿µÀÔ¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â À¯Çö¾Æ R&D±âȹÆÀÀåÀ» Á¾ÇÕ¿¬±¸¼ÒÀåÀ¸·Î Áß¿ëÇß´Ù. ±×µ¿¾È GC³ì½ÊÀÚ ³»ºÎ¿¡¼ R&D ±âȹ ¹× ÃßÁø¿¡ ÁÖµµÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇØ ¿Â ¸¸Å º¸´Ù ÈûÀ» ½Ç¾îÁÖ±â À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÇØ¼®µÈ´Ù.
ƯÈ÷, Ç÷¾×Á¦Á¦ '¾ÆÀ̺ñ±Û·ÎºÒ¸°-¿¡½º¿£(IVIG-SN)'ÀÇ ¹Ì±¹ Çã°¡ Áö¿¬µµ À¯ ¼ÒÀåÀÌ ºÎÀå¿¡¼ »ó¹«·Î °í¼Ó ½ÂÁøÇÑ ÀÌÀ¯ Áß Çϳª·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ´Â Áö³ÇØ IVIG-SNÀÇ Ç°¸ñÇã°¡°¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇßÁö¸¸, ¿¹»ó°ú ´Þ¸® ¹Ì±¹ FDA´Â Á¦Á¶°øÀå ÀڷḦ Ãß°¡ º¸¿ÏÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â °ø¹®À» º¸³Â´Ù. ÀÚ¿¬È÷ IVIG-SNÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃ⠽ñâ´Â ¶Ç ÇÑ ¹ø ¹Ì·ïÁö°Ô µÆ´Ù.
À¯Çö¾Æ ¿¬±¸¼ÒÀå°ú ÇÔ²² ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ½É»ç°üÀ¸·Î ±Ù¹«Çß´ø ÀÌÁöÀº »ó¹«µµ ¼±ÀÓÇß´Ù. ÀÌ »ó¹«´Â ½Å¾à °³¹ß°ú ÀÓ»ó Àü·« ºÎ¹®À» °ÈÇϱâ À§ÇØ ¿µÀÔÇß´Ù.
ÀÌÁöÀº »ó¹«´Â ¼¿ï´ë Á¦¾àÇаú¸¦ Á¹¾÷ÇÏ°í ¹Ì±¹ ¹Ì³×¼ÒŸ´ë ¾àÇÐ ¹Ú»çÇÐÀ§¸¦ ¹ÞÀº µÚ FDAÀÇ ½É»ç°üÀ¸·Î 9³â Á¤µµ ±Ù¹«ÇÏ¸ç ½Å¾à ÀÓ»ó ½ÂÀΰú ǰ¸ñ Çã°¡ ¾÷¹«¸¦ ¸ÃÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â "¼±Áø ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú Çã°¡ Àü·« °È¿Í ¿¬±¸°³¹ß »ý»ê¼º Á¦°í¸¦ À§ÇØ °ü·Ã ºÐ¾ßÀÇ ¿ª·®À» °®Ãá ÃÖ°í Àü¹®°¡¸¦ ¿µÀÔÇß´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
Çѹ̾àǰÀº ¼±ÍÇö Àü¹«¸¦ ¿¬±¸¼¾ÅÍ ºÎ¼ÒÀå(»ó¹«)¿¡¼ ¼¾ÅÍÀåÀ¸·Î ½ÂÁø½ÃÄ×´Ù. ¹Ì±¹ MD¾Ø´õ½¼ ¾Ï¼¾ÅÍ Ãâ½ÅÀÇ Àӻ󿬱¸ Àü¹®°¡ÀÎ ±è¼±Áø Àü(îñ) ¿¬±¸¼¾ÅÍÀåÀÇ °ø¹éÀ» ä¿ï ÀûÀÓÀÚ·Î ³«Á¡µÆ´Ù.
'Çѹ̸Ç'À¸·Î ¾Ë·ÁÁø ¼ ¼¾ÅÍÀåÀº °æÈñ´ë ´ëÇпø ÈÇаú ¹Ú»ç °úÁ¤À» Á¹¾÷Çϰí Çѹ̾àǰ ½Å¾à°³¹ß ºÎ¹®¿¡¼ ½Ç¹«¸¦ ´ã´çÇß´Ù. ±×´Â ÁÖ¿ä ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Áß Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ ‘Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ’ µî ¿¬±¸¿¡ Âü¿©Çß´Ù.
»ó±Ù°í¹®À̾ú´ø À̰ü¼ø ºÎȸÀåµµ ´Ù½Ã ¿äÁ÷À» ¸Ã¾Ò´Ù. ¿¬±¸¿ø Ãâ½ÅÀÎ ÀÌ ºÎȸÀåÀº Çѹ̾àǰÀÇ R&D Àü¹ÝÀ» À̲ø¾î ¿Â ÁßÃßÀûÀÎ Àι°·Î ²ÅÈ÷¸ç, 2000³âºÎÅÍ 2017³â±îÁö 7³â°£ ´ëÇ¥À̻縦 ¸Ã±âµµ Çß´Ù.
±×·¯³ª º£¸µ°ÅÀΰÖÇÏÀÓÀ¸·ÎºÎÅÍ ¹ÝȯµÈ ±â¼ú¼öÃâ¿¡ ´ëÇÑ ´ÁÀå °ø½Ã¿Í ÀÓÁ÷¿øµéÀÇ ¹Ì°ø°³Á¤º¸ ÀÌ¿ë Áֽİŷ¡ µîÀÇ ¾ÇÀç¿¡ ´ëÇØ Ã¥ÀÓÀ» Áø´Ù´Â Àǹ̷ΠÀÚ¸®¿¡¼ ¹°·¯³µ´Ù°¡ ´Ù½Ã µîÆÇÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù.
¾È±¹¾àǰÀº ±è¸Í¼· ºÎ»çÀåÀ» Áß¾Ó¿¬±¸¼ÒÀåÀ¸·Î ½Å±Ô ¿µÀÔÇß´Ù. ±è ¼ÒÀåÀº ºÎ»ê´ë ÈÇб³À°°ú¸¦ Á¹¾÷, Çѹ̾àǰ°ú ´ë¿õÁ¦¾à ¿¬±¸¼ÒÀå, ºÏ°æÇÑ¹Ì ºÎÃѰ渮¸¦ ¿ªÀÓÇß´Ù.
±è ºÎ»çÀåÀº Çѹ̾àǰ ¿¬±¸¼ÒÀåÀ¸·Î ±Ù¹«ÇÏ¸é¼ ¾Æ¸ðµðÇÉ, ¾Æ¸ðÀßź µî °³·®½Å¾à °³¹ß°ú ÀÌÁßÇ×ü ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à, ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ ½Å¾à, Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ µî ¿¬±¸°³¹ß¿¡¼ ÁÖµµÀû ¿ªÇÒÀ» ¸Ã¾Ò´Ù.
±è¸Í¼· ºÎ»çÀå ¿µÀÔÀ¸·Î ÇöÀç ¾È±¹¾àǰÀÌ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Â ½Å¾à°³¹ß ÇÁ·ÎÁ§Æ®¿¡ ´õ¿í ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀº °³¹ßº»ºÎÀå¿¡ ±èº´Á¶ Àü¹«À̻縦 ¿µÀÔÇß´Ù. ±èº´Á¶ °³¹ßº»ºÎÀåÀº Á¶¼±´ë ¾àÇдëÇÐÀ» Á¹¾÷Çϰí, Â÷ÀǰúÇÐ´ë ¾à´ë¹Ú»ç°úÁ¤À» ¼ö·áÇß´Ù.
Á¾±Ù´ç, Çö´ë¾àǰ, ´ë¿õÁ¦¾à µî¿¡¼ ´Ù¼öÀÇ 100¾ï´ë ´ëÇüǰ¸ñ °³¹ß¾÷¹«¸¦ ÃѰý(¶óÀ̼¾½Ì ¹× °³·®½Å¾à, Á¦³×¸¯ µî)ÇßÀ¸¸ç, 28³â°£ dzºÎÇÑ ¿¬±¸°³¹ß, ÀÓ»ó, »ýµ¿°æÇèÀ» º¸À¯ÇÑ °³¹ßºÎ¹® Àü¹®°¡´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀº ±èº´Á¶ º»ºÎÀåÀÇ ¿µÀÔÀ¸·Î °³¹ßº»ºÎÀÇ ¿ª·®°È´Â ¹°·Ð ½ÅÁ¦Ç° °³¹ß ¹× ¿¬±¸°³¹ß µî¿¡ °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú âÃâÀ» ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌó·³ ¿¬±¸ºÐ¾ßÀÇ ÁÖ¿ä º¸Á÷ÀÚµéÀÌ ´ë°Å ½ÂÁøÇϰųª »õ·Î ¿µÀÔµÈ °ÍÀº ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÌ Áö¼Ó°¡´ÉÇÑ ¼ºÀåÀ» À§ÇØ R&D ÅõÀÚ¿¡ ÁýÁßÇϱâ À§ÇØ ³»¸° Àü·«Àû ÆÇ´ÜÀ¸·Î ÀÐÈù´Ù.
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ÆÐ·¯´ÙÀÓÀÌ Á¦³×¸¯ ÆÇ¸Å¿Í °°Àº ÈĹßÁÖÀÚ Àü·«¿¡¼ ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÁýÁßÇÏ´Â ¼±µÎÁÖÀÚ Àü·«À¸·Î ¹Ù²î°í ÀÖ´Ù"¸ç "¾÷üµéÀÌ R&D¸¦ ÅëÇÑ ±â¼ú¼öÃ⠵ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö¸é¼ ¿¬±¸°³¹ß ºÐ¾ß Àι°µéÀ» °æÀïÀûÀ¸·Î ¿µÀÔÇÏ´Â ¹è°æÀ¸·Î º¸ÀδÙ"°í ¼³¸íÇß´Ù. |