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식약처 "국내 백신 자급률 75%까지 높인다"
"연구개발 및 국가 차원서 백신 제품화기술 적극 지원"

[ 2019년 02월 14일 12시 51분 ]

[데일리메디 양보혜 기자] 정부가 백신 자급률을 75%까지 높이기 위해 연구개발(R&D) 지원 및 국가 백신 제품화 기술지원 사업을 추진한다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 14일 서울 마포구 소재 서울가든호텔에서 이 같은 계획을 밝혔다.

정부는 2013년 백신산업 글로벌 진출 방안을 추진한 이후 2016년 제2차 국가 감염병 위기대응 기술 전략, 2018년 제2차 제약산업 육성 및 지원 계획, 제2차 보건의료 기술육성 기본계획 등을 마련했다.

국가 차원에서 백신 R&D 및 제품화 지원에 나선 것은 백신의 특성 때문이다. 임상시험 장벽이 높고, 낮은 시장성 탓에 제약사들이 큰 비용을 들여 투자하기 어렵다.

식약처 바이오의약품정책과 이유경 연구관은 "신·변종 감염병의 지속적인 위협과 손실로 인해 글로벌 안보 이슈로 떠오르고 있다"며 "2017년 BCG백신, 4가 혼합백신 및 IPV 등 수급 불안정으로 국내 공급이 중단되는 일도 빈발해 필수예방백신의 해외 의존도를 낮출 필요가 있다"고 사업 추진 배경을 설명했다.

특히 백신 자급률 향상 속도가 저하되고 있으며 백신 국산화에 대한 필요성이 높은 만큼 각 부처별로 시행해왔던 지원 사업을 통합하고, 민관이 백신개발에 협력한다.

이유경 연구관은 "지금까지 민관이 협력해 국내 백신 자급률은 2009년 25%에서 2014년 32%, 2017년 50%로 올랐다"며 "2020년까지 16종, 2023년 21종을 개발해 자급률을 57%에서 75% 수준으로 향상시킬 것"이라고 말했다.

정부 계획에 따르면 2023년이면 NIP 백신 13종, 대유행/테러 백신 4종, 기타 백신 4종을 확보할 수 있다. 식약처는 올해 국가백신 개발 예산으로 약 12억원을 확보했다

이를 통해 여러 분야에 산재한 정보를 하나로 모으는 ICT 시스템 구축하고 백신 임상평가 시험실 마련, 품질관리를 위한 위탁시험검사실 운영 등에 사용할 계획이다.

이 연구관은 "허가 초기 단계부터 모든 정보를 찾을 수 있는 ICT 시스템을 만들 계획"이라며 "기업들이 별도 투자 없이도 임상평가를 할 수 있는 시험실을 만들고 올해 안에 사업자와 지원 제품을 선정하는 로드맵을 완성할 계획"이라고 설명했다.

이어 그는 "백신 위탁시험 검사실이 운영되면 신속한 위탁 검사 기반이 마련돼 수입 백신에 대한 100% 품질 검사가 가능해진다"고 덧붙였다.