|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿¤·¯°£°ú ¸ÞµðÅ彺°¡ ¹Ì±¹ ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øÈ¸(ITC)¿¡ Àڻ縦 Á¦¼ÒÇÑ °Í°ú °ü·ÃÇØ¼ "±Ù°Å¾ø´Â ÁÖÀå¿¡ ´ëÇØ »ó´ë¹æ¿¡°Ô ¹«°í Ã¥ÀÓÀ» ¾öÁßÈ÷ ¹¯°Ú´Ù"´Â °°æÇÑ ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù.
4ÀÏ ´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº ¿¤·¯°£°ú ¸ÞµðÅ彺°¡ ³ªº¸Å¸(DWP-450, ¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í ÁÖº¸)ÀÇ ¹Ì±¹ ÆÇ¸Å¸¦ ÀúÁöÇϱâ À§ÇØ ±Ý³â 1¿ù 31ÀÏ ¹Ì±¹ ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øÈ¸¿¡ Á¦¼ÒÇÑ ³»¿ªÀÌ 3¿ù 1ÀÏ Á¢¼öµÆÀ¸¸ç, ÀÌ¿¡ ´ëÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϰڴٴ Àǻ縦 ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº "±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øÈ¸ÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹Ð Ä§ÇØ ¼Ò¼ÛÀº ¹Ì±¹¿¡¼ °æÀïǰÀÌ Ãâ½ÃµÉ ¶§ Åë»óÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â ÀüÇüÀûÀÎ ½ÃÀ广¾î Àü·«ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î, À̹ø ¼Ò¼Û¿¡ ¿ø°í°¡ Á¦±âÇÑ ÇøÀÇ´Â ±âÁ¸¿¡ Á¦±âÇÑ ¹Î»ç¼Ò¼Û¿¡¼ÀÇ ÁÖÀå°ú ÀüÇô ´Ù¸¦ ¹Ù ¾ø´Ù"´Â ÀÔÀåÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¹Ì±¹ °ü¼¼¹ý¿¡ µû¶ó ÁøÇàµÇ´Â ÁöÀûÀç»ê±Ç Ä§ÇØ ¿©ºÎ¸¦ °¡¸®´Â ¼Ò¼ÛÀ¸·Î Á¢¼ö°¡ ÁøÇàµÈ »óȲÀ̸ç, ¾çÃøÀÌ Á¦½ÃÇÑ ÀǰßÀ» ÆÇ´ÜÇÏ´Â Åë»óÀûÀÎ ÀýÂ÷ÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)´Â Áö³ 2¿ù 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)¿¡ ITC Á¦¼Ò¿Í µ¿ÀÏÇÑ ³»¿ëÀ¸·Î ¸ÞµðÅ彺°¡ ¹Ì±¹¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ½Ã¹Îû¿ø ³»¿ëÀ» °ÅºÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
FDA´Â ´äº¯¼¸¦ ÅëÇØ “¸ÞµðÅ彺°¡ ³ªº¸Å¸ ±ÕÁÖ¿¡ ´ëÇØ Á¦±âÇÑ ÁÖÀåÀ» ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇÑ °á°ú, ¸ÞµðÅ彺°¡ ÀοëÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ °ø½Ä Áø¼ú¿¡¼ ÇãÀ§¼ºÀ» ÀǽÉÇÒ¸¸ÇÑ ºÎÁ¤ ÇàÀ§¸¦ ¹ß°ßÇÏÁö ¸øÇß´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº "À̹ø ¼Ò¼Û ¿ª½Ã FDA û¿ø ´äº¯¼¿¡ ³ª¿Í ÀÖµíÀÌ ÀüÇô ±Ù°Å ¾ø´Â Ç㱸¿¡ ºÒ°úÇϸç, ³ªº¸Å¸ ¹Ì±¹ ¼öÃâ¿¡´Â ÀüÇô ¿µÇâÀÌ ¾øÀ» °Í"À̶ó°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.
ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀº FDA ÆÇ¸Å Çã°¡ ½ÂÀο¡ µû¶ó ¿¹Á¤´ë·Î ±Ý³â º½ ³ªº¸Å¸¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼ ¹ß¸ÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. |