2025³â12¿ù21ÀÏsun
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
´ë¿õÁ¦¾à "¸ÞµðÅ彺 Ú¸ITC Á¦¼Ò, ¹«°í Ã¥ÀÓ ¹¯°Ú´Ù"
"¿¹Á¤´ë·Î ¿Ã º½ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¼­ ³ªº¸Å¸ ¹ß¸Å"
[ 2019³â 03¿ù 04ÀÏ 20½Ã 23ºÐ ]

[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿¤·¯°£°ú ¸ÞµðÅ彺°¡ ¹Ì±¹ ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øÈ¸(ITC)¿¡ Àڻ縦 Á¦¼ÒÇÑ °Í°ú °ü·ÃÇØ¼­ "±Ù°Å¾ø´Â ÁÖÀå¿¡ ´ëÇØ »ó´ë¹æ¿¡°Ô ¹«°í Ã¥ÀÓÀ» ¾öÁßÈ÷ ¹¯°Ú´Ù"´Â °­°æÇÑ ÀÔÀåÀ» ¹àÇû´Ù.

4ÀÏ ´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº ¿¤·¯°£°ú ¸ÞµðÅ彺°¡ ³ªº¸Å¸(DWP-450, ¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í ÁÖº¸)ÀÇ ¹Ì±¹ ÆÇ¸Å¸¦ ÀúÁöÇϱâ À§ÇØ ±Ý³â 1¿ù 31ÀÏ ¹Ì±¹ ±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øÈ¸¿¡ Á¦¼ÒÇÑ ³»¿ªÀÌ 3¿ù 1ÀÏ Á¢¼öµÆÀ¸¸ç, ÀÌ¿¡ ´ëÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϰڴٴ Àǻ縦 ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº "±¹Á¦¹«¿ªÀ§¿øÈ¸ÀÇ ¿µ¾÷ºñ¹Ð Ä§ÇØ ¼Ò¼ÛÀº ¹Ì±¹¿¡¼­ °æÀïǰÀÌ Ãâ½ÃµÉ ¶§ Åë»óÀûÀ¸·Î ÁøÇàµÇ´Â ÀüÇüÀûÀÎ ½ÃÀ广¾î Àü·«ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î, À̹ø ¼Ò¼Û¿¡ ¿ø°í°¡ Á¦±âÇÑ ÇøÀÇ´Â ±âÁ¸¿¡ Á¦±âÇÑ ¹Î»ç¼Ò¼Û¿¡¼­ÀÇ ÁÖÀå°ú ÀüÇô ´Ù¸¦ ¹Ù ¾ø´Ù"´Â ÀÔÀåÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

¹Ì±¹ °ü¼¼¹ý¿¡ µû¶ó ÁøÇàµÇ´Â ÁöÀûÀç»ê±Ç Ä§ÇØ ¿©ºÎ¸¦ °¡¸®´Â ¼Ò¼ÛÀ¸·Î Á¢¼ö°¡ ÁøÇàµÈ »óȲÀ̸ç, ¾çÃøÀÌ Á¦½ÃÇÑ ÀǰßÀ» ÆÇ´ÜÇÏ´Â Åë»óÀûÀÎ ÀýÂ÷ÀÌ´Ù.

 

¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)´Â Áö³­ 2¿ù 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)¿¡ ITC Á¦¼Ò¿Í µ¿ÀÏÇÑ ³»¿ëÀ¸·Î ¸ÞµðÅ彺°¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇàÇÑ ½Ã¹Îû¿ø ³»¿ëÀ» °ÅºÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

FDA´Â ´äº¯¼­¸¦ ÅëÇØ “¸ÞµðÅ彺°¡ ³ªº¸Å¸ ±ÕÁÖ¿¡ ´ëÇØ Á¦±âÇÑ ÁÖÀåÀ» ¸é¹ÐÈ÷ °ËÅäÇÑ °á°ú, ¸ÞµðÅ彺°¡ ÀοëÇÑ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ °ø½Ä Áø¼ú¿¡¼­ ÇãÀ§¼ºÀ» ÀǽÉÇÒ¸¸ÇÑ ºÎÁ¤ ÇàÀ§¸¦ ¹ß°ßÇÏÁö ¸øÇß´Ù”°í ¹àÇû´Ù.

´ë¿õÁ¦¾àÀº "À̹ø ¼Ò¼Û ¿ª½Ã FDA û¿ø ´äº¯¼­¿¡ ³ª¿Í ÀÖµíÀÌ ÀüÇô ±Ù°Å ¾ø´Â Ç㱸¿¡ ºÒ°úÇϸç, ³ªº¸Å¸ ¹Ì±¹ ¼öÃâ¿¡´Â ÀüÇô ¿µÇâÀÌ ¾øÀ» °Í"À̶ó°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.

 

ÇÑÆí, ´ë¿õÁ¦¾àÀº FDA ÆÇ¸Å Çã°¡ ½ÂÀο¡ µû¶ó ¿¹Á¤´ë·Î ±Ý³â º½ ³ªº¸Å¸¸¦ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¹ß¸ÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
Ú¸ ±¹Á¦¹«¿ªêÍ, ´ë¿õÁ¦¾à Á¶»ç Âø¼ö¡¤¡¤¡¤ÁÖ°¡ Ç϶ô
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó