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[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약이 개발하고 있는 안구건조증 치료 펩타이드 신약(프로젝트명 YY-101)이 임상 2상을 승인받았다고 13일 밝혔다.
식품의약품안전처는 지난 12일 유유제약 안구건조증 치료제인 YY-101에 대한 2상 임상시험계획서를 승인했다.
이번 임상시험은 국내 안구건조증 환자 30명을 대상으로 YY-101 점안액의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일기관 및 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 단계적 용량 증량이 진행된다.
유유제약의 YY-101 개발은 산업통상자원부의 한국산업기술평가관리원에서 주관하는 바이오의료기기산업 핵심기술 프로젝트의 유망바이오 IP사업화 촉진사업에 선정된 국책과제다.
안과질환 T2B(Technology to Business) 기반 구축센터인 부산 백병원과 비임상시험을 진행했으며 임상 1상은 분당서울대병원 임상약리학과 정재용 교수와 진행했다.
유유제약 백태곤 연구소장은 "YY-101의 주성분인 콜라겐 타입 펩타이드는 연골 세포 유래 세포 외기질에서 분리된 물질로서 안전성이 확인됐다"며 "임상 1상에서 YY-101의 안전성 및 국소 내약성 평가 결과 부작용 등 유의한 소견은 관찰되지 않았다”고 말했다.
이어 그는 “이번 임상2상 승인을 통해 개발에 박차를 가할 예정"이라고 덧붙였다. |
