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[데일리메디 양보혜 기자] 골관절염 유전자치료제 인보사케이의 주성분이 착오 혹은 고의로 변경됐는지 여부를 확인하는 작업에 난항이 예상된다. 식품의약품안전처와 코오롱생명과학이 불협화음을 내고 있기 때문이다.
16일 식약처 출입기자단이 공동 취재한 결과, 식약처 내부에서 코오롱생명과학의 과도한 언론플레이가 오히려 사안의 본질을 흐리고 있다는 반발 기류가 상당한 것으로 감지됐다.
식약처 관계자는 "코오롱생명과학이 외형적으로는 협조를 하고 있는데, 내부에선 적극적으로 도와주는 스타일이 아니라는 평가가 있다"며 "기자간담회를 보면 회사가 식약처와 협의해서 잘 풀어나고 있다는 식으로 말하지만, 실질적으로 보면 협의한 것이 별로 없다"고 비판했다.
그는 이어 "코오롱생명과학은 최근에 식약처도 잘못이 있다고 하거나, 회사는 식약처에서 시키는 대로 다 했다고 밝히면서 마치 이번 사안이 식약처 문제인 것처럼 논점을 바꾸며 자기들에게 유리한 방향으로 몰고 가고 있다"고 덧붙였다.
코오롱생명과학은 인보사 주성분 중 하나가 연골유래세포가 아닌 신장유래세포였다며, 식약처에 이 사실을 알린 뒤 4월 1일부터 제품 판매를 중단했다.
이후 회사는 자신들의 주장을 뒷받침하는 STR 검사 결과가 나오기 전까지 미디어를 대상으로 여러 차례 기자간담회와 미팅 등을 가졌다.
이들의 핵심 주장은 주성분 중 하나가 바뀐 줄 처음부터 몰랐고, 바뀐 성분으로 만든 약은 유효하며 안전하다는 것이다. 식약처 허가 품목이니 별다른 문제가 없다면 라벨 변경 처분을 받고 싶다는 희망사항도 곁들였다.
김수정 코오롱생명과학 연구소장은 "논란이 되는 이슈들에 대해 식약처와 긴밀히 협의하고 있고, 이 같은 문제들을 잘 풀기 위해 적극 협조할 방침"이라고 말했다.
그러나 식약처는 코오롱생명과학의 언행이 불일치하다며 불쾌감을 드러냈다. 수사기관처럼 강제조사 권한이 없어 최악의 경우 검·경 수사 의뢰까지 이어질 가능성도 배제할 수 없다는 입장이다.
식약처 관계자는 "세포가 실수로 바뀌었다는 것은 코오롱생명과학의 일방적인 주장에 불과하다"며 "회사 측이 제시한 추가 자료와 식약처 자체 시험검사 결과, 현지실사 등을 종합해서 다른 결과가 나오면 수사의뢰까지 갈 수 있는 사안"이라고 언급했다.
이어 그는 "그런데 식약처가 요청한 자료 협조도 잘 이뤄지지 않고, 미국 코오롱티슈진 현지실사 요구에 대해서도 현지 법인과 논의를 해봐야 한다며 확답을 미루고 있다"고 불만을 피력했다. |
