|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] º¸·ÉÁ¦¾àÀÇ ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·Â¿¡ ÁßÃß ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÒ ¿¹»ê ½Å(ãæ)»ý»ê´ÜÁö°¡ ÁذøµÈ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾àÀº Áö³ 2017³â 3¿ù Âø°ø¿¡ µé¾î°£ ¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö Áذø½ÄÀ» 23ÀÏ Ãæ³² ¿¹»ê¿¡¼ ÁøÇàÇß´Ù.
À̳¯ Çà»ç¿¡´Â ¾ç½ÂÁ¶ Ãæ³²µµÁö»ç¸¦ ºñ·ÔÇØ ÀÚÀ¯Çѱ¹´ç ¿øÀ¯Ã¶, ¼ºÀÏÁ¾ ÀÇ¿ø, ±è³ª°æ ½Ä¾àó ´ëÀüÁö¹æÃ»Àå, Ȳ¼±ºÀ ¿¹»ê±º¼ö, Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ¿øÈñ¸ñȸÀå, Çѱ¹ÀǾàǰÀ¯ÅëÇùȸ Á¶¼±ÇýȸÀå µî Á¤°ü°è ¹× Á¦¾à¾÷°è Àλç 200¿© ¸íÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö´Â Ãæ³² ¿¹»ê¿¡ ¾à 14¸¸ 5097§³±Ô¸ðÀÇ ºÎÁö¿¡ 1600¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ °Ç¸³µÈ º¸·ÉÁ¦¾à ±Û·Î¹ú ÁøÃâÀÇ ÇÙ½É ½Ã¼³ÀÌ´Ù.
ÀÌÁß º¸·ÉÁ¦¾à »ý»êµ¿Àº ÁöÇÏ 1Ãþ, Áö»ó 5Ãþ, ¿¬¸éÀûÀº ¾à 2¸¸8551§³ ±Ô¸ð·Î °íÇüÁ¦, Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦ ½Ã¼³ÀÌ µé¾î¼±´Ù.
½Å°øÀåÀº »ý»ê, Æ÷Àå¿¡¼ ¹è¼Û±îÁö ¿ø½ºÅ¾ Àϰýü°è·Î ±¸ÃàµÆÀ¸¸ç, ÀüÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛÀÌ Àû¿ëµÈ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮´Ù. Áï, ÀÚü Åë½Å ±â´ÉÀÌ Å¾ÀçµÈ ¼³ºñµé¿¡ ±ÇÇÑÀ» À§ÀÓÇØ ½º½º·Î ÀÛµ¿ÇÏ´Â Á¦Á¶È¯°æÀ» ±¸ÃàÇÑ °Í.
°øÀå ³»¿¡¼ ¹ß»ýµÇ´Â µ¥ÀÌÅ͵éÀº »ý»ê°ü¸®½Ã½ºÅÛ(MES)°ú Àü»çÀûÀÚ¿ø°ü¸®(ERP)µî »ý»ê, °æ¿µºÐ¾ß ½Ã½ºÅÛ°ú ¿¬µ¿µÇ°í, °øÀå»óȲ¿¡ ¸Â°Ô ÃÖÀûȵŠ¿î¿µµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ, »ý»ê¶óÀÎÀÇ ¸ðµâȸ¦ ±¸ÃàÇÔÀ¸·Î¼ »ý»ê È¿À²¼ºµµ ³ô¿´´Ù. ±âÁ¸Ã³·³ °íÁ¤µÈ »ý»ê¶óÀÎÀ» ¿î¿µÇÏ¸é ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç° »ý»êÀ» À§Çؼ »õ·Î¿î ¶óÀÎÀ» »õ·Î ±¸ÃàÇØ¾ß ÇÏ´Â µî »ý»êºñ¿ëÀÌ ³ô¾ÆÁú ¼ö ¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
ÇÏÁö¸¸, ¸ðµâÁ¶¸³ÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸é »ý»ê ¶óÀο¡ À¯¿¬¼ºÀÌ »ý°Ü ÀçÁ¶¸³ÀÌ °¡´ÉÇØÁö±â ¶§¹®¿¡ ¸î ºÐ¸¸¿¡ »ý»ê ¸ðµâÀÇ ¼ø¼ ¹× ´Ù¸¥ Á¦Ç° »ý»ê¸ðµâ·Î ±³Ã¼ÇÔÀ¸·Î½á »ý»ê·®°ú È¿À²À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö´Â ÀÌ·¯ÇÑ ½º¸¶Æ®ÆÑÅ丮 ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ ±Ô¸ð¸é¿¡¼´Â ³»¿ë°íÇüÁ¦´Â 8¾ï 7000¸¸Á¤, Ç×¾ÏÁÖ»çÁ¦´Â 600¸¸ ¹ÙÀ̾Ë(Vial), ¹°·ù 4,000¼¿(cells) µî »ý»ê ¹× ¹°·ù 󸮴ɷµµ ±âÁ¸ ¾È»ê°øÀå º¸´Ù ¾à 3¹è Áõ´ëµÆ´Ù.
¿©±â¿¡ È®ÀåÀÌ °¡´ÉÇÑ ±¸Á¶·Î °Ç¼³µÇ¾î °íÇüÁ¦ 5¹è, Ç×¾ÏÁ¦ 3¹è, Ÿ Á¦Çü »ý»ê½Ã¼³µµ Ãß°¡°¡ °¡´ÉÇØ ÇâÈÄ °¡µ¿À²À» ´õ¿í ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
¹«¾ùº¸´Ùµµ ±Û·Î¹ú ¼öÁØ(cGMP, EUGMP)ÀÇ Çϵå¿þ¾î ¹× ǰÁúÀ» È®º¸, ÇØ¿ÜÁøÃâ¿¡µµ Å« ÈûÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
Á¦¾à±â¾÷ÀÇ ¹Ì·¡ °¡Ä¡´Â ÀǾàǰ °øÀå ±Ô¸ð, ½Ã¼³ ¼öÁØ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÁÖ·ÂÁ¦Ç°ÀÌ ¹«¾ùÀÎÁöµµ Áß¿äÇÏ´Ù.
¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö´Â ÇØ¿Ü ¹ß¸Å±¹ÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Â Ä«³ªºêÆÐ¹Ð¸® ±Û·Î¹úÈ´Â ¹°·Ð Àü¹®ÈµÈ Ç×¾ÏÁ¦ »ý»ê½Ã¼³À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ç×¾ÏÁ¦ ºÐ¾ß ±¹³»·¿Ü °æÀï·ÂÀ» ÇÑ´Ü°è ¾÷±×·¹À̵å½Ãų °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
¹«¾ùº¸´Ù Ä«³ªºêÆÐ¹Ð¸®´Â ÃÖ°íÀÇ Ç°Áú·Î Áß³²¹Ì, µ¿³²¾Æ, ·¯½Ã¾Æ µî¿¡¼ ¹ß¸Å ÈÄ Ã³¹æ·®ÀÌ È®´ëµÇ´Â °Í¿¡ ¸ÂÃç ¿øÈ°ÇÏ°Ô °ø±ÞÇÏ´Â °ÍÀ» ³Ñ¾î ÇöÀç ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀÌ ÀÌ·ïÁø 51°³±¹ ÀÌ¿ÜÀÇ ±¹°¡ ÁøÃâ¿¡µµ ź·ÂÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ÇöÀç °³¹ß ÁßÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ °â Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ‘BR2002(°³¹ß¸í)‘ µîÀÇ ´ë±Ô¸ð »ý»ê½Ã¼³µµ °®ÃãÀ¸·Î½á ½Å¾à°³¹ß ÈÄ ÇØ¿ÜÁøÃâ µîÀÇ ±â¹ÝÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö´Â Á¢±Ù¼ºÀÌ ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â ÀåÁ¡µµ ÀÖ´Ù. ´ëÀü~´çÁø °£ °í¼Óµµ·Î ¿¹»ê¼ö´ö»ç ³ªµé¸ñ ÀαÙÀ§Ä¡ÇØ ÀÖ°í, ´çÁøÇ× ¹× ÆòÅÃÇ× µî°ú ÀÎÁ¢ÇØ ¹°·ù ¿©°ÇÀÌ À¯¸®ÇÏ´Ù.
Ãæ³²µµÃ» ÀÌÀü ¿Ï·á¿¡ µû¶ó Àα¸ 10¸¸ ¸íÀ» ¼ö¿ëÇÏ´Â ³»Æ÷ ½Åµµ½Ã¿¡ ÀÎÁ¢ÇÑ ¸¸Å °¢Á¾ »ê¾÷ ´ÜÁö ¹× ³ó°ø ´ÜÁö¿Í ¿¬°èÇÑ »ê¾÷ Ŭ·¯½ºÅ͸¦ ±¸ÃàÇϱⰡ ¿ëÀÌÇÏ´Ù.
º¸·ÉÁ¦¾à ¾ÈÀçÇö »çÀåÀº ±â³ä»ç¸¦ ÅëÇØ “¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö´Â ¼¼°è½ÃÀåÀ¸·Î ºñ»óÇÏ´Â º¸·ÉÀÇ ³¯°³ÀÌÀÚ, ‘ÀηùÀÇ °Ç°Çϰí ÇູÇÑ »î’À» ÁöŰ°í ½ÇÇö½ÃŰ´Â °ÍÀ» ³Ñ¾î, ¹Ì·¡ ´ëÇѹα¹ °æÁ¦¸¦ À̲ø¾î ³ª°¥ ÇコÄɾî»ê¾÷ÀÇ »õ·Î¿î ¸ÞÄ«°¡ µÉ °Í“À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î ±×´Â “¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö¿¡¼ »ý»êµÇ´Â ÃÖ°í ǰÁú ÀǾàǰ ƯÈ÷, Ä«³ªºê ÆÐ¹Ð¸®¿Í Ç×¾ÏÁ¦ ±×¸®°í ¾ÕÀ¸·Î º¸·ÉÁ¦¾àÀ» ´ëÇ¥ ÇÒ Çõ½ÅÀûÀÎ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í ½Å¾àµéÀÌ Àü ¼¼°è ȯÀڵ鿡°Ô Áúº´ Ä¡·áÀÇ ±â»ÝÀ» ÀüÇØÁÖ°í ‘°Ç°ÇÑ »î’¿¡ ´ëÇÑ Èñ¸ÁÀ» ½ÇÇö½ÃÄÑÁÖ±æ ±â´ëÇÏ¸ç ±×°ÍÀÌ ¿¹»ê ½Å»ý»ê´ÜÁö ÁذøÀÇ °¡Àå Å« Àǹ̓¶ó°í °Á¶Çß´Ù. |