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[데일리메디 백성주 기자] 관절경(관절내시경)을 이용해 이식한 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론’의 관절연골손상 치료효과를 입증한 임상논문이 SCI(과학기술논문인용색인) 국제학술지에 발표됐다.
세원셀론텍(공동대표이사 장정호‧유승주)은 ‘콘드론’의 임상4상이 정형외과 분야 세계적 권위지 ‘KSSTA’(유럽 스포츠 외상, 슬관절 수술 및 관절경 수술 학회 공식학술지) 최신호에 온라인 등재됐다고 5일 밝혔다.
콘드론은 안전성과 유효성이 국제적으로 검증된 대한민국 최초의 세포치료제다. 이번 임상4상은 올림푸스RMS(세원셀론텍과 일본 올림푸스의 현지 합작법인)의 요청에 따라 진행됐다.
지난 2001년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 이래 18년간 한국을 비롯해 영국‧네덜란드‧폴란드‧인도‧싱가포르‧말레이시아에서 연골결손 환자치료에 사용됐다.
임상에선 젤타입의 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론’을 관절경을 통해 관절연골이 손상된 환자에 사용했다. 이를 통해 임상적, 방사선학적, 조직학적으로 유의미한 개선효과가 확인됐다.
논문 저자인 강남세브란스병원 정형외과 김성환 교수와 세브란스병원 정형외과 윤태환 교수는 “무릎 관절연골 손상 부위에 환자 자신의 무릎연골이 충분히 재생되는 것을 확인, 조직학적 개선효과에 대한 확고한 증거를 제시했다”고 평가했다.
이어 “젤타입 자가유래연골세포이식술은 관절경을 이용한 최소침습적 치료법의 간단한 술기로 무릎 관절연골 손상을 회복시키는 데 효과적인 치료옵션을 제공했다”고 강조했다.
해당 논문은 26세부터 54세까지 무릎 관절연골 손상 환자를 대상으로 관절경을 이용해 ‘콘드론’을 이식한 뒤 5년간 장기추적 조사 결과다.
세원셀론텍 서동삼 재생의료시스템혁신센터은 “올림푸스RMS가 ‘콘드론’의 일본 현지 임상3상을 효율적으로 진행하기 위해 국내 시판후 임상시험에 해당하는 임상4상을 의뢰했다”고 설명했다.
‘콘드론’은 금년 3월 첫 환자 등록을 시작으로 일본 현지 임상3상이 원활히 진행 중이다. 국내에서는 5월부터 건강보험 급여인정 기준이 확대 적용돼 환자 건강권 보장 및 시장점유율 확대에 긍정적 영향을 미칠 것으로 보인다.
그는 “콘드론의 일본 임상3상이 효과적인 치료 성과로 임상적 가치를 인정받은 프로토콜과 유사하게 진행 중”이라며 “향후 일본 후생성 허가 심사 시 유력한 레퍼런스가 될 것”이라고 기대감을 전했다.
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