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[데일리메디 양보혜 기자] 코감기약 성분인 세티리진·슈도에페드린 복합제에서 시판 후 이상반응이 보고돼 허가사항이 변경된다.
식품의약품안전처는 지난 6일 해당 약물에 대한 이상반응으로 아낙필락시스성 쇼크, 시각 장애, 발기기능 장애 등을 추가하는 허가사항 변경을 위한 의견수렴을 오는 21일까지 한다고 밝혔다.
식약처에 따르면 유럽 의약품청(EMA)의 세티리진·슈도에페드린 복합제 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과 이상반응이 확인돼 허가 사항 변경이 필요하다고 판단했다.
변경안에는 아나필락시스성 쇼크와 같은 과민반응과 발기기능장애 그리고 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 수 있다고 명시돼 있다.
항히스타민제인 세티리진·슈도에페드린 복합제는 처방 빈도가 상당히 높아 주의가 요구된다. 적용 대상은 32개 업체, 33개 품목이다.
한미약품의 '코싹정'을 비롯해 삼진제약 '세라진-에스캡슐', 부광약품 '쎄리진캡슐, 종근당 '쿨노즈캡슐', 녹십자 '그린노즈캡슐' 등이 포함된다.
| 제품명 |
업소명 |
| 코싹정 |
한미약품(주) |
| 세라진-에스캡슐 |
삼진제약(주) |
| 코노스캡슐 |
동광제약(주) |
| 쎄도린캡슐 |
(주)동구바이오제약 |
| 씨판정(수출명:DANCETATab.,CERTIPANTab.) |
한국프라임제약(주) |
| 씨노코캡슐 |
우리들제약(주) |
| 씨러젠정 |
(주)뉴젠팜 |
| 쎄리진캡슐 |
부광약품(주) |
| 코스톱캡슐 |
고려제약(주) |
| 콜콜노즈캡슐(구.센티린캡슐) |
조아제약(주) |
| 코리텍정 |
(주)일화 |
| 안티코정 |
(주)한국파비스제약 |
| 쿨노즈캡슐 |
(주)종근당 |
| 코알라캡슐 |
한국콜마(주) |
| 세리텍-에스정 |
영풍제약(주) |
| 코노텍정 |
미래제약(주) |
| 코감에스캡슐 |
한국인스팜(주) |
| 그린노즈캡슐 |
(주)녹십자 |
| 코앤콜정 |
태극제약(주) |
| 씨노스정 |
(주)넥스팜코리아 |
| 센티콜캡슐 |
한국맥널티(주) |
| 노스콜캡슐 |
크리스탈생명과학(주) |
| 코에굿정 |
(주)한국글로벌제약 |
| 지세트프러스정 |
(주)마더스제약 |
| 유싹정 |
제이에스제약(주) |
| 코트리진정 |
코오롱제약(주) |
| 코알지정 |
오스틴제약(주) |
| 비버스정 |
한솔신약(주) |
| 슈티린정 |
(주)씨트리 |
| 센티콜정 |
한국맥널티(주) |
| 알러벡정 |
삼아제약(주) |
| 코씨정 |
하나제약(주) |
| 러지펜정 |
동인당제약(주) |
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