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[데일리메디 박정연 기자] 발생률이 증가하는 동시에 완치 확률도 높아가고 있는 혈액암 치료를 위해 카티(CAR-T·키메라 항원수용체 T세포)와 같은 세포치료제의 보장성을 확대해야 한다는 주장이 제기됐다.
19일 국회의원회관에서 열린 ‘재발률 높은 혈액암 치료환경 개선을 위한 정책토론회’에서 고영일 서울대학교병원 혈액종양내과 교수[사진]는 "완치율이 높은 혈액암 신약의 문턱을 낮출 필요성이 있다"며 이같이 말했다.
고 교수는 “혈액암의 특징 중 하나는 항암제와 세포치료로 완지를 이루는 비율이 높다는 것”이라며 “그러나 완치율을 높이기 위한 보상성 확보에 미진한 부분이 있는 것 같다”고 운을 뗐다.
혈액암은 고형암에 비해 높은 재발률과 치명적인 합병증을 유발하는 질환이다. 때문에 장기적이고 적극적인 치료가 필요하다. 특히 골수이식과 CAR-T를 포함한 면역치료의 효과가 좋아 환자들에게 적극 권장된다.
중국 쉬저우 의과대학 연구진이 재발성이나 난치성 다발성 골수종 환자 22명을 대상으로 CAR-T 세포 치료 병용요법에 대한 효과와 안전성을 조사한 결과, 평균 179일간의 추적 관찰 기간 동안 95%로부터 약에 대한 반응이 나타났다.
그러나 보험급여의 제한과 신약 도입시기 지연 등 낮은 환자 접근성으로 인해 혈액암 환자들은 경제적 부담과 함께 치료의 어려움까지 고스란히 떠안고 있는 실정이다.
고 교수는 과거 임상시험 사례를 소개하며 환자 접근성을 낮추는 것은 곧 환자의 생존률 증가로 이어질 수 있다고 설명했다.
그는 “2012년 다발골수종으로 판명돼 55세 남성 환자가 있었는데, 당시에는 사용 가능한 보험적용 약제가 없었다”며 “호스피스를 고려하던 환자는 서울대병원이 진행하는 임상시험에 참가하게 됐고 그 결과 현재는 완치된 상태”라고 말했다.
해당 환자는 자가조혈모세포이식을 2차술까지 진행했지만 2년 만에 재발한 상태였다. 이 밖에 레날리도마이드 기반요법과 포말리도마이드 기반요법도 반응이 없었으며, DCEP항암치료도 반응이 없었다.
그런데 해당 환자가 진단을 받은 이후 차세대염기서열검사방법에 대한 선별급여가 마침 시작됐고 적극적인 치료를 통해 1년간의 환자 생존 연장이 확인됐다.
고 교수는 “이 사례를 통해 차세대 유전체 검사, 임상시험, 효과적인 신약 급여확대가 환자 치료에 중요한 영향을 미친다는 것을 알 수 있다”고 말했다. 그러면서 “또 신약의 접근권이라는 측면에서 조기 임상시험의 역할이 중요하다”고 덧붙였다.
"외국보다 치료제 보장성 폭 좁아 환자 선택권 확대 필요"
엄현석 국립암센터 센터장[사진]도 “외국에 비해 국내 치료제 보장성 폭이 좁은 편”이라며 환자 선택권을 확보할 필요가 있다고 말했다.
그는 “다발골수종과 관련해 기존에는 레날리도마이드 계열 볼테조밉과 카필조밉과 달리도마이드가 사용됐고 최근에는 이사톡시맙과 니볼루맙, 펨브콜리주맙이 사용되는데 가장 중요한 것은 CAR-T”라고 설명했다.
다발골수종의 경우 발생률과 환자의 생존율이 고루 증가하고 있는 질환으로 보고된다. 완치를 위해서는 특히 초기 치료가 중요하다는 것이 엄 센터장의 설명이다.
엄 센터장은 “다발골수종 환자에 대한 무진행 생존율과 전체 생존율은 1차 치료요법과 관련성이 높다”며 “미국 연구결과에 따르면 1차치료를 받은 환자 완치율이 95%에 이른다”고 말했다.
미국의 경우 다발골수종의 초기 치료를 위해 CAR-T를 빠르게 도입하고 있으며 치료 플랫폼 확산에 적극 나서고 있다.
엄 센터장은 “우리나라는 현재 CAR-T와 같은 신약에 대한 접근성이 제한돼 있다”며 “접근성 향상으로 질환의 진행 및 재발 방지, 삶의 질 향상으로 생존율의 추가 증가가 필요하다”고 강조했다.
토론을 주최한 김광수 민주평화당 의원은 “미국과 유럽 등 선진국에서는 효능과 안전성이 입증된 치료 신약에 보험급여를 적용해 환자들의 치료 기회를 지속적으로 보장하고 있다”며 “복지위 위원으로서 환자 부담 경감을 위해 정책 개선에 최선을 다하겠다”고 약속했다. |
