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[데일리메디 백성주 기자] 한국릴리(대표 알베르토 리바)는 성인 편두통 예방약 ‘앰겔러티(성분명 갈카네주맙)’가 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.
앰겔러티는 뇌에서 편두통 증상을 유발하는데 주요 역할을 하는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 분자에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체 약물이다.
국내에서는 최초의 CGRP 억제제로 허가됐으며, 부하 용량으로 240mg(120mg씩 2회 연속 피하 주사)을 1회 투여하고, 이후 월 1회 120mg을 피하 주사할 수 있다.
앰겔러티의 편두통 예방 효능과 안전성 프로파일은 1773명의 삽화편두통 환자를 대상으로 6개월간 진행된 2건의 임상 연구와 만성편두통 성인 환자 1113명을 대상으로 3개월 간 진행된 임상 연구를 통해 확인됐다.
조수진 대한두통학회장(한림대동탄성심병원 신경과)은 "편두통 예방 치료제를 매일 복용해야 하는 부담으로 치료를 시작하지 못하거나 치료에 불만족한 환자들의 복약순응도를 높이고, 월 평균 두통 일수가 4일 이상인 환자들에게 높은 치료 경험을 제공할 수 있을 것"이라고 기대감을 전했다.
알베르토 리바 한국릴리 사장은 "편두통은 전세계적으로 수백만명, 특히 많은 여성들이 고통을 받고 있는 질환이지만 오랜 기간 적절한 치료제가 없어 환자들의 어려움이 컸었다"고 설명했다.
그는 "앰겔러티는 국내 최초 허가받은 CGRP 억제제로 임상을 통해 삽화편두통 및 만성편두통 환자에게 효과적으로 두통 일수를 줄여주고 환자의 삶을 개선시킴을 입증했다"면서 "국내 편두통 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하게 될 것"이라고 강조했다. |
