[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹ÚÁ¤¿¬ ±âÀÚ] ±¹³» ´ç´¢º´È¯ÀÚ´Üü°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA(¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹)¿¡¼ »çÀ̹ö º¸¾È ¹®Á¦·Î ¸®ÄÝ Á¶Ä¡µÈ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð»çÀÇ Àν¶¸°ÆßÇÁ¿¡ ´ëÇÑ ´ëÃ¥À» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(½Ä¾àó)¿¡ ¿ä±¸Çß´Ù.
7ÀÏ '´ç´¢º´ ȯ¿ì¿Í ÇÔ²²ÇÏ´Â ½Ã¹Î¿¬´ë'´Â "½Ä¾àó ±¹Á¤°¨»ç°¡ ¿¸®´Â ±¹È¸ Á¤¹®¿¡¼ '¸ÞµåÆ®·Î´Ð»çÀÇ Àν¶¸°ÆßÇÁ ¸®ÄÝ'°ú °ü·ÃÇØ ½Ä¾àóÀÇ ºÐ¸íÇÑ Á¶Ä¡¸¦ Ã˱¸ÇÏ´Â ¸±·¹ÀÌ ÇÇÄϽÃÀ§¸¦ Àü°³Çß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
´ç´¢º´ ½Ã¹Î¿¬´ë´Â Á¦1Çü, Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ Áß Àν¶¸° ÆßÇÁ·Î Ä¡·á¹Þ°í Àִ ȯÀÚµéÀÇ ±ÇÀÍÀ» À§ÇØ °á¼ºµÈ ¸ðÀÓÀÌÀÌ´Ù.
¾Õ¼ Áö³ 6¿ù 27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA´Â »çÀ̹ö º¸¾È ¹®Á¦·Î ¸ÞµåÆ®·Î´Ð»çÀÇ Àν¶¸°ÆßÇÁ '¹Ì´Ï¸Þµå Æä·¯´ÙÀÓ 712E'¿¡ ´ëÇØ ¸®ÄÝ Á¶Ä¡Çß´Ù.
ÈÞ´ëÆù°ú ¿¬µ¿µÅ Àν¶¸° ÁÖÀÔ·®À» Á¶ÀýÇÏ°í ÀÖ´Â Àν¶¸°ÆßÇÁ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î°¡ ÇØÅ·µÇ¸é, ÇØÄ¿°¡ ¼³Á¤À» º¯°æÇØ È¯ÀÚ¿¡°Ô Àν¶¸°À» °úµµÇÏ°Ô Àü´ÞÇÏ´Â ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã, FDA´Â ȨÆäÀÌÁö¿¡ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð»ç ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î º¸¾È À§Ç輺À» °æ°íÇÏ¸ç »çÀ̹ö º¸¾ÈÀÌ °ÈµÈ ¸ðµ¨·Î ÀüȯÇϵµ·Ï »çÃø¿¡ ¹®ÀÇÇÒ °ÍÀ» ÃÖ±Ù ±Ç°íÇß´Ù.
¶Ç ÁÖÀÇ»çÇ×À¸·Î ¡ãÆßÇÁ ÀϷùøÈ£¸¦ °øÀ¯ÇÏÁö ¾Ê±â ¡ãÆßÇÁ ¾Ë¸² ¹× °æº¸ ÁÖÀÇ ¡ãÇ÷´ç ¼öÄ¡ ¸é¹ÐÈ÷ ¸ð´ÏÅ͸µÇϱ⠡ãÀǵµÄ¡ ¾ÊÀº ¾à¹° ÁÖÀÔ Áï½Ã Ãë¼ÒÇϱ⠡ãÆßÇÁ¿¡¼ µ¥ÀÌÅ͸¦ ´Ù¿î·ÎµåÇÏ´Â °úÁ¤¼ USB ÀåÄ¡ »ç¿ë ÁÖÀÇ µîÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
´ç´¢º´ ½Ã¹Î¿¬´ë´Â "Áö³ 9¿ù25ÀÏ FDA¿¡ À̸ÞÀÏ ÁúÀǼ¸¦ ÅëÇØ 'ÇöÀç Çѱ¹¼ ÆǸŵǰí ÀÖ´Â ¹Ì´Ï¸Þµå 712E¸¦ »ç¿ëÇϴ ȯÀÚ °Ç°¿¡ ¹®Á¦°¡ ÀÖ´ÂÁö ¾Ë°í ½Í´Ù'°í ÁúÀÇÇßÀ¸¸ç FDA´Â '¸ÞµåÆ®·Î´Ð»çÀÇ Æ¯Á¤ ¹Ì´Ï¸Þµå Àν¶¸°ÆßÇÁ´Â ÀáÀçÀûÀÎ »çÀ̹ö º¸¾È À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù'´Â ÀÀ´äÀ» ¹Þ¾Ò´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×·¯¸é¼ "½Ä¾àó´Â ¸®ÄÝµÈ ¸ÞµåÆ®·Î´Ð»çÀÇ ¸ðµç Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±¹³» »ç¿ëÀÚ Àü¼öÁ¶»ç¿Í ÇÔ²² ȯÀÚ¿¡°Ô Á¦Ç° ±³È¯°ú ¾È³»¹® ¹ß¼Û Á¶Ä¡¸¦ ¼µÑ·¯¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "ƯÈ÷ ³»³â ±Þ¿©È¸¦ ¾ÕµÐ Á¦Ç°ÀÎ ¸¸Å ¹®Á¦°¡ ºÒ°ÅÁö±â Àü¿¡ öÀúÇÑ Á¶»ç¸¦ ÁøÇàÇØ¾ß ÇÒ °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù. |