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[데일리메디 임수민 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 갑상선 제거 수술 환자의 흉터 관리를 위해 나보타를 투여한 연구자 임상실험에서 나보타 투여 시점에 따른 흉터 개선 효과 차이가 입증됐다고 7일 밝혔다.
한림의대 피부과 박은주 교수 책임 아래 진행된 이번 연구는 수술환자 흉터 관리를 위해 적절한 보툴리눔 톡신 제제 투여 시점을 확인키 위해 기획됐으며 투여 시기를 파악하는 첫번째 연구 프로그램이다.
연구진은 갑상선 제거 수술을 받은 환자를 대상으로 수술 후 발생한 흉터 부위 중간 지점을 기준으로 좌, 우로 나눠 한쪽에는 수술 당일 나보타를 투여하고, 반대쪽은 2주 후 투여했다.
그리고 2주와 4주, 12주, 24주가 경과한 시점에 두 부위의 흉터 개선 효과를 비교, 평가했다.
평가 항목으로는 수정된 스토니 브룩 흉터 평가 척도를 사용했으며(modified stony brook Scar Evaluation Scale, mSBSES), 객관적인 흉터 개선 평가를 위해 시험 처치에 관여하지 않은 피부과 전문의가 별도 진행했다.
또 환자 만족도를 확인하기 위해 시각아날로그척도(Visual Analogue Scale, VAS)를 활용한 평가를 시행했다.
수술 후 24주 차에는 피부측정기를 사용해 멜라닌 및 홍반지수, 피부 탄력도 등을 측정해 정량적인 흉터 개선 평가도 진행했다.
그 결과, 각 측정 시점에서 수술 당일 나보타를 투여한 부위의 흉터 평가 척도(mSBSES) 평균값이 수술 2주 후 나보타를 투여한 부위의 측정값보다 높게 나타났으며, 수술 후 4주 차부터 통계적으로 유의미한 차이를 보였다.
수술 후 4주 및 12주, 24주차에 측정한 환자만족도(VAS) 평가에서도 수술 당일 나보타를 투여한 병변 부위에 대해 환자들 만족도가 훨씬 높았다.
특히 24주차 때 실시한 피부측정기 평가 결과에서도 수술 당일 나보타를 투여한 부위가 수술 2주 후 투여한 부위에 비해 홍반지수와 피부탄력도 측면에서 흉터 개선 효과가 좋았고 약물 관련 심각한 이상사례는 보고되지 않았다.
박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “이번 연구는 나보타 흉터 개선 효과와 관리를 위해 적절한 투여 시점을 과학적으로 입증해 미용뿐 아니라 치료 분야에서 나보타의 잠재력을 확인하는 계기가 됐다”고 전했다.
이어 “앞으로도 다양한 연구활동을 통해 나보타의 차별화된 경쟁력을 전세계적으로 입증해나갈 계획”이라고 덧붙였다. |
