|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹ÚÁ¤¿¬ ±âÀÚ] 3ºÐ±â ½ÇÀûÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ Áß¼ÒÇü »óÀå Á¦¾à»çµéÀÌ ÇâÈÄ °æÀï·Â °È ¹æ¾ÈÀ¸·Î ½Å°øÀåÀ» Áö¸ñÇß´Ù.
¼öÀÍ »ó½Â¼¼¸¦ º¸ÀÎ Á¦¾à»çµéÀº »ý»ê¼³ºñ ÁõÃàÀ¸·Î ÀÚü »ý»ê·ÂÀ» °ÈÇØ Àå±âÀûÀÎ ¼ö¿ä Áõ°¡¿¡ ´ëÀÀÇÑ´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù.
Ç϶ô¼¼¸¦ º¸ÀÎ Á¦¾à»ç ¶ÇÇÑ ½Å±Ô ¼³ºñ¸¦ µµÀÔÇØ »ý»ê ǰ¸ñ¼ö¸¦ ´Ã¸®´Â ÇÑÆí ¼öŹ »ý»ê°ÇÀ» ´Ã·Á ´ÙÀ½ ºÐ±â ¼öÀÍ Çâ»óÀ» µµ¸ðÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
26ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã½Ã½ºÅÛ¿¡ µû¸£¸é °³º° À繫Á¦Ç¥ ±âÁØ ÇϳªÁ¦¾àÀÇ 3ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 91¾ï 5400¸¸¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â(89¾ï 6000¸¸¿ø) ´ëºñ 102.1% ½ÇÀû °³¼±À» ÀÌ·ð´Ù.
¸ÅÃâ¾×Àº 415¾ï¿ø, ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 75¾ï¿øÀ¸·Î °¢°¢ Àü³âµ¿±â ´ëºñ °¢°¢ 110.1%, 111.4% Áõ°¡Çß´Ù.
3ºÐ±â ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÎ ÇϳªÁ¦¾àÀº »óÀåÀÚ±ÝÀ¸·Î È®º¸Çß´ø 1069¾ï¿øÀ¸·Î ÇöÀç ÇÏ±æ°øÀå ³» ºÎÁö¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ÁÖ»çÁ¦ Àü¿ë ½Å°øÀå °Ç¼³À» ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.
2020³â~2021³â Ãâ½Ã ¿¹Á¤ÀÎ ¸¶ÃëÁ¦ ½Å¾à ·¹¹Ì¸¶Á¹¶÷ÀÇ ¼öÃâÀ» À§Çؼ´Ù. EU-GMP¿Í JGMP ÀÎÁõÀÌ °èȹµÈ ½Å°øÀåÀº 2021³â ÁذøÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
2025³â Áذø ¿¹Á¤ÀÎ ÆòÅà ½Å°øÀå °Ç¼³µµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¾Õ¼ Áö³ 2¿ù 298¾ï¿øÀ» µé¿© ÆòÅõ帲Å×Å© ÀϹݻê¾÷´ÜÁö ºÎÁö 5¸¸8652§³(¾à 1¸¸7000Æò)¸¦ ¸ÅÀÔÇßÀ¸¸ç ¿À´Â 2021³â ÀÌÈÄ Âø°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÇϳªÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â “½Å°øÀå ÁõÃàÀ» ÅëÇØ »óÀå ´ç½ÃºÎÅÍ ¼ö¿ä¿¡ ºñÇØ ´Ù¼Ò ºÎÁ·Çß´ø »ý»ê´É·Â(CAPA)À» Çâ»ó½ÃŰ°í ·¹¹Ì¸¶Á¹¶÷ÀÇ ÇØ¿Ü¼öÃâ¿¡µµ ´ëºñÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
3ºÐ±â ÁÁÀº ½ÇÀûÀ» ³½ ¾Ë¸®ÄÚÁ¦¾à ¶ÇÇÑ 175¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ÁøÃµ 2°øÀå ÁõÃàÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
¾Ë¸®ÄÚÁ¦¾àÀÇ 3ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 31¾ï4000¸¸¿øÀ» ±â·ÏÇϸç Àü³âµ¿±â(11¾ï5400¸¸¿ø) ´ëºñ 359.4% ±ÞÁõÇß´Ù. ¸ÅÃâ¾×µµ 125.6% ´Ã¾î³µÀ¸¸ç(226¾ï¿ø→284¾ï¿ø) ´ç±â¼øÀÌÀÍ(26¾ï4200¸¸¿ø→12¾ï5200¸¸¿ø) ¶ÇÇÑ 211.4%³ª ¶Ù¾ú´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â “ÀÚü »ý»êÁ¦Ç°ÀÇ È¿À²¼º Áõ´ë ¹× ¿ì¼ö À§Å¹¾÷üÀÇ È®º¸¸¦ À§ÇØ °íÈ¿À² »ý»ê½Ã½ºÅÛÀ» È®º¸ÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
3ºÐ±â ºÎÁøÇÑ ½ÇÀûÀ» º¸ÀÎ Çѱ¹À¯´Ï¿ÂÁ¦¾à ¶ÇÇÑ ½Å°øÀå Ȱ¼ºÈ·Î ¼öÀÍ ¹ÝµîÀ» ³ë¸°´Ù.
Çѱ¹À¯´Ï¿ÂÁ¦¾à 3ºÐ±â ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 5¾ï5900¸¸¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±â ´ëºñ 29¾ï¿©¿øÀÌ ÁÙ¾ú´Ù. ¸ÅÃâ¾×µµ 158¾ï¿ø¿¡¼ 130¾ï¿øÀ¸·Î °¨¼ÒÇß°í, ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 3¾ï5000¸¸¿øÀ¸·Î Àü³âµ¿±âÀÇ 1/7 ¼öÁØÀ¸·Î ±Þ°¨Çß´Ù.
Çѱ¹À¯´Ï¿ÂÁ¦¾àÀº Áö³ 9¿ù °³¼Ò½ÄÀ» °¡Áø ¹®¸·½Å°øÀåÀÌ ´ÙÀ½ ºÐ±â ¸ÅÃ⵿·ÂÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù. 163¾ï¿øÀ» ÅõÀÔÇØ ½ÅÃàÇÑ ¹®¸·2°øÀåÀº cGMP ¼öÁØÀÇ ÁÖ»çÁ¦ Àü¿ë ¼³ºñ½Ã¼³À» °®Ãè´Ù.
±¹³» 4000¿©°³ ÀǾàǰÁ¦Á¶½Ã¼³À» °®Ãá ȸ»ç Áß ¼¼ÆÈ·Î½ºÆ÷¸°°è Ç×»ýÁ¦ Àü¿ë½Ã¼³À» ÅëÇØ Á¦Á¶°¡ °¡´ÉÇÑ È¸»ç´Â 5% ¹Ì¸¸ÀÌ´Ù. ½Å°øÀåÀ» ÅëÇØ ÁÖ·ÂÁ¦Ç°ÀÎ ¼¼ÆÈ·Î½ºÆ÷¸°°è Ç×»ýÁ¦ »ý»ê ´É·ÂÀ» ´õ¿í °ÈÇϰڴٴ ÀÇÁö´Ù.
½Å°øÀåÀº ¶ÇÇÑ ¸ðµç Á¦ÇüÀ» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÖ»çÁ¦ ¼³ºñ½Ã¼³À» °®Ãè´Ù. »ý»ê °¡´ÉÇÑ Ç°¸ñ¼ö¸¦ ´Ã·Á ÀÚü»ý»ê ¿Ü¿¡ ¼öŹÁ¦Á¶ ¼ö¿ä¸¦ ´Ã¸± ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
Çѱ¹À¯´Ï¿ÂÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â “¼¼ÆÈ·Î½ºÆ÷¸°°è Ç×»ýÁ¦ Àü¹® Á¦Á¶½Ã¼³Àº Èñ¼Ò¼ºÀÌ ÀÖ¾î ¾ÕÀ¸·Î »ý»ê¼ö¿ä°¡ ´õ¿í ´Ã¾î³¯ °Í”À̶ó¸ç “±âÁ¸¿¡ °¨´çÇÏÁö ¸øÇß´ø ¼öŹ ¼ö¿äµµ ½Å°øÀå¿¡¼ ¼ÒÈÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. |