|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶ÀÇ ±Û·Î¹ú »ç¾÷ ÆÄÆ®³ÊÀÎ À̹³ë¹ÝÆ®°¡ ±â¾÷Àμö¸ñÀûȸ»çÀÎ HSAC(Health Scieces Acquisitions Corporation)¿Í ÇÕº´À» ¿Ï·á, ¹Ì±¹ ³ª½º´Ú »óÀåÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
22ÀÏ Á¦¾à°è¿¡ µû¸£¸é À̹ø ÇÕº´À¸·Î À̹³ë¹ÝÆ®ÀÇ »ç¸íÀº 'Immunovant, Inc.(Nasdaq IMVT)'·Î º¯°æµÆ°í, Áö³ 19ÀϺÎÅÍ ³ª½º´Ú¿¡¼ °Å·¡°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ.
HSACÀÇ CEO ·Îµå ¿ý(Rod Wong)Àº "À̹³ë¹ÝÆ®¿ÍÀÇ ÇÕº´ÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ¿Ï·áµÅ ±â»Ú¸ç, À̹³ë¹ÝÆ®°¡ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Â 3°ÇÀÇ ½Å¾à°³¹ß ÇÁ·Î±×·¥ ÃßÁøÀ» Àû±Ø µµ¿ï °èȹ"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÕº´À» ÅëÇØ À̹³ë¹ÝÆ®´Â 1¾ï ´Þ·¯(¾à 1160¾ï¿ø) ÀÌ»óÀÇ ÀÚ±ÝÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù. À̸¦ HL161/IMVT-1401 Àӻ󿬱¸, Áï ±×·¹À̺꽺¾Èº´Áõ(GO), ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ(MG), ¿Â³Ç×ü¿ëÇ÷¼ººóÇ÷(WAIHA) ÀÓ»ó¿¡ »ç¿ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹³ë¹ÝÆ®´Â ±×·¹À̺꽺¾Èº´Áõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó2a (ASCEND-GO 1) °á°ú´Â ³»³â 1ºÐ±â, ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2a(ASCEND-MG) °á°ú´Â ³»³â »ó¹Ý±â Áß ¿Ï·áµÉ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
¶Ç ¿ëÇ÷¼ººóÇ÷¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2a (ASCEND-WAIHA) °á°ú´Â ³»³â 4ºÐ±â, ±×¸®°í ±×·¹À̺꽺¾Èº´Áõ¿¡ ´ëÇÑ ¾Ï»ó2b (ASCEND-GO 2) °á°ú´Â 2021³â ÃÊ¿¡ °¢°¢ µµÃâµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶°¡ °³¹ßÇÑ HL161Àº FcRnÀ» ¾ïÁ¦ÇØ Ã¼³» º´¿ø¼º ÀÚ°¡Ç×ü(Auto-antibody)¸¦ Á¦°ÅÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ »õ·Î¿î ÀÛ¿ë±âÀüÀÇ Ç×ü½Å¾àÀÌ´Ù.
HL161Àº ȯÀÚ°¡ Á÷Á¢ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC injection) ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÁ¸®Çʵå ÁÖ»ç±â(Pre-filled syringe) ÇüÅ Á¦Ç°À¸·Î Á¤¸ÆÁÖÀÔ(IV infusion)À̳ª ÇÇÇÏÁÖÀÔ(SC infusion) ¹æ½ÄÀ¸·Î »ç¿ëÇØ¾ß¸¸ ÇÏ´Â °æÀïǰµé°ú Â÷º°ÈµÇ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
2017³â ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ÅëÇØ ºÏ¹Ì, EU, Áß³²¹Ì, Áßµ¿, ºÏ¾ÆÇÁ¸®Ä« Áö¿ªÀº À̹³ë¹ÝÆ®, Áß鱂 Áö¿ªÀº ÇϹö¹ÙÀÌ¿À¸Þµå(Harbour Biomed), ±×¸®°í Çѱ¹, ÀϺ», ¾Æ½Ã¾Æ, ¿À¼¼¾Æ´Ï¾Æ ¹× µ¿À¯·´ Áö¿ª¿¡ ´ëÇØ¼´Â ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶°¡ °¢°¢ »ç¾÷±ÇÀ» °¡Áø´Ù.
¼¼ ȸ»ç´Â ±Û·Î¹ú Çù·ÂÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°»ý»ê, ºñÀÓ»ó, ÀÓ»ó½ÃÇè µîÀÇ ÀÚ·á¿Í Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ¸é¼ 5°³ ÀÌ»óÀÇ ÁßÁõÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ Àӻ󿬱¸¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù.
ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆÄ¸¶ °ü°èÀÚ´Â "¿ÃÇØ ÃÊ À̹³ë¹ÝÆ®¿¡ 500¸¸´Þ·¯¸¦ ÁöºÐ ÅõÀÚÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù"¸é¼ "ÆÄÆ®³Ê¿Í ÁÖÁַμ À̹³ë¹ÝÆ®¿Í ±ä¹ÐÇÑ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê °ü°è¸¦ ¹ßÀü½ÃÄÑ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù"°í °Á¶Çß´Ù. |