[µ¥Àϸ®¸Þµð ÇÑÇØÁø ±âÀÚ] ±¹³»¿Ü ¹Ì¿ë¼ºÇü »ê¾÷ÀÇ ¹ßÀüÀ¸·Î ÃÖ±Ù ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â ¾÷°è ¶ÇÇÑ ±Þ°ÝÈ÷ ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ´Â ÃÖ±Ù Áö¼Ó¼ºÀå °¡´ÉÇÑ ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» ¸ñÇ¥·Î ‘¹Ì¿ëÀÇ·á±â±âƯº°À§¿øÈ¸’¸¦ ½Å¼³Çß´Ù. ƯÈ÷ ±¹³»»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼µµ ¼ö¿ä°¡ ¸¹Àº ¸¸Å ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â¿¡ ´ëÇÑ Á¤Ã¥Àû Áö¿øÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù. µ¥Àϸ®¸Þµð´Â ÃÖ±Ù KMDIA ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±âƯº°À§¿øÈ¸ ÁÖÈ« À§¿øÀå(·¹ÀÌÀú¿ÉÅØ ȸÀå)À» ¸¸³ª À§¿øÈ¸ ¼³¸³ ¹è°æ°ú Ȱµ¿ ¹æÇâ¿¡ ´ëÇØ µé¾ú´Ù.
Q. ÃÖ±Ù ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±âƯº°À§¿øÈ¸ À§¿øÀåÀ¸·Î À§ÃËµÈ ¹è°æÀº
2009³âºÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ 20¿© °³ÀÇ ¹Ì¿ë ÀÇ·á±â±â ȸ»ç »çÀå´Ü ¸ðÀÓ¿¡ ȸÀåÀ» ¸Ã¾Æ ¿Ô´Ù. ·¹ÀÌÀú¿ÉÅØ ¶ÇÇÑ Çѱ¹°úÇбâ¼ú¿¬±¸¿ø(KIST)¿¡¼ ¿¬±¸¿ø º¥Ã³Ã¢¾÷À¸·Î ¸¸µé¾îÁø ȸ»ç·Î ·¹ÀÌÀú ¼³°è Á¦ÀÛ ¹× »ý»ê ±â¼úÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. »çÀå´Ü ¸ðÀÓ ÃëÁö¿Í À̰汹 ÇùȸÀå´ÔÀÇ °ø¾àÀÌ ÀÏÄ¡ÇØ¼ Àú¸¦ À§ÃËÇÏÁö ¾Ê¾Ò³ª »ý°¢µÈ´Ù. ÇâÈÄ¿¡´Â 100°³ ¾÷ü±îÁö ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇØ ´ëÇ¥¼ºÀ» ³ôÀÌ°í ¾÷°è ¸ñ¼Ò¸®¸¦ ¹Ý¿µÅä·Ï ³ë·ÂÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
Q. ÇöÀç '¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â'¿¡ Æ÷ÇԵǴ Àåºñ´Â ¾î¶² °ÍµéÀÌ ÀÖ´ÂÁö
½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿¡ ½ÂÀιÞÀº ÀÇ·á±â±â·Î ·¹ÀÌÀú, Radio frequency(RF), Ultra Sound(ÃÊÀ½ÆÄ) µîÀ» ÀÌ¿ëÇØ¼ ÇǺÎÀÇ »ö¼Ò Áúȯ, ź·Â °³¼±, ÈäÅÍ °³¼± µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
Q. ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â¾÷°è ¾Ö·Î»çÇ×ÀÌ ÀÖ´Ù¸é
¿ì¼± Á¤ºÎ »êÇϱâ°ü°ú Ç®¾î¾ß ÇÒ »çÇ×À¸·Î ±¤°í »çÀü½ÉÀǰ¡ ÀÖ´Ù. ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â¿¡ °üÇÑ »çÀü½ÉÀÇ Çã¿ë¹üÀ§ È®´ë ¿ä±¸°¡ ¾÷°è¿¡¼ ³ôÀº ÆíÀÌ´Ù. ¶Ç ±ÔÁ¦°³¼±¿¡ °üÇØ Ä¡·á¸ñÀû ÀÇ·á±â±â¿Í ±¸º°µÇ´Â ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â Á¤ÀÇ ¹× ¹üÁÖ µî °ü·Ã ¿ë¾î¸¦ Á¤¸®ÇØ Â÷º°È½ÃŰ´Â °ÍÀÌ ½Ã±ÞÇÏ´Ù. ±¹³» ǰ¸ñ Çã°¡ ½Ã ¹Ì±¹ FDAÀÇ 510(K)¿¡ ÁØ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹æ¾Èµµ ¿ä±¸µÈ´Ù. Áï, ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â»ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ °¡Àå Å« ¹®Á¦´Â ±¤°í ½ÉÀÇ¿Í ÀÌÇØÇÒ ¼ö ¾ø´Â ¼öÁØÀÇ °¢Á¾ ±ÔÁ¦´Ù. »ç½Ç»ó ¹Ì¿ëƯÀ§°¡ ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏÀº Á¤ÇØÁ® ÀÖ´Â ¼ÀÀÌ´Ù. Á¤ºÎ°¡ À¯ÁöÇϰí ÀÖ´Â ±¤°í ½ÉÀÇ Á¦µµ °³¼±°ú ÇØ¿Ü Àü½Ã »ç¾÷ Áö¿ø µî¿¡ ¸ðµç ¿ª·®À» ÁýÁßÇϰڴÙ.
Q. À§¿øÈ¸ ¼³¸³ °úÁ¤¿¡¼ ¾î·Á¿ü´ø Á¡Àº ¾ø´ÂÁö
¾Æ¹«·¡µµ Ưº°À§¿øÈ¸ ÀÚü°¡ ÇùȸÀå´Ô °ø¾à¿¡ ÀÇÇØ ¸¸µé¾îÁø °ÍÀ̾úÀ¸¹Ç·Î ¾î·Á¿î Á¡Àº ¾ø¾ú´Ù. ÇùȸÀÇ ÀüÆøÀûÀÎ ÁöÁö°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ´ÜÁö À§¿øÀåÀ» ¸ÃÀº ÀúÀÇ ¾î±ú°¡ ³Ê¹« ¹«°Ì´Ù. Çùȸ¿Í´Â ¾ÕÀ¸·Î ±ä¹ÐÇÑ °ü°è¸¦ À¯ÁöÇÏ¸é¼ ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â»ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ ¹«¾ùÀÌ Áß¿äÇÏ°í ±×°ÍÀ» ÀÌ·ç±â À§ÇØ ¹«¾ùÀ» ÇØ¾ß ÇÒÁö¸¦ ½Éµµ ÀÖ°Ô ÇÔ²² °í¹ÎÇØ º¸µµ·Ï ÇϰڴÙ. ¾Õ¿¡¼µµ ¸»ÇßµíÀÌ ±¹³»¿¡¼ ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â»ê¾÷ ¹ßÀü¿¡ ÀúÇØ°¡ µÆ´ø ±¤°í ½ÉÀÇ Á¦µµÀÇ °³¼±, °¢Á¾ ±ÔÁ¦ÀÇ °³¼± ¹× ÇØ¿Ü Àü½Ã »ç¾÷ Áö¿ø µî¿¡ ÁßÁ¡À» µÎ¾î Ȱµ¿À» ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °¡´ÉÇÑ ¸¹Àº ȸ¿ø»ç¸¦ ¸ðÁýÇÏ´Â °Íµµ Áß¿äÇÏ´Ù. ȸ¿ø»çÀÇ ´Ù¾çÇÑ ÀǰßÀ» µè°í ¹Ì¿ëÀÇ·á»ê¾÷ÀÌ ±¹³» »Ó ¾Æ´Ï¶ó Àü ¼¼°è¿¡ È®´ë°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÒ »ý°¢ÀÌ´Ù. ¾ÕÀ¸·Î Ưº°À§¿øÈ¸°¡ ±¸½ÉÁ¡ÀÌ µÇ¾î ¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â»ê¾÷ ¹ßÀüÀÇ Åä´ë¸¦ ¸¸µé¾î °¬À¸¸é ÇÑ´Ù.
Q. ·¹ÀÌÀú¿ÉÅØ ȸÀåÀ¸·Î¼ ÇâÈÄ ¸ñÇ¥¿Í °èȹÀº
ÇöÀç ·¹ÀÌÀú¿ÉÅØÀÇ ÁÖ¿ä »ý»êǰÀ¸·Î´Â »ö¼Òº´º¯°ú ¹®½ÅÁ¦°Å ¹× ÈäÅÍÄ¡·á¿ëÀ¸·Î FDA Çã°¡¸¦ ÃëµæÇÑ Helios III¿Í PicoLO°¡ ÀÖÀ¸¸ç, ¹é¹Ý°ú °Ç¼± ¹× ¾ÆÅäÇǸ¦ Ä¡·áÇÏ´Â Pallas µî 5Á¾·ùÀÇ ·¹ÀÌÀú Á¦Ç°À» »ý»êÇϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ PicoLO´Â ±â±âÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀÌ ÀÎÁ¤µÅ ¿ÃÇØ ´ëÇѹα¹ ±â¼ú´ë»óÀ» ¼ö»óÇϱ⵵ Çß´Ù. ¾ÕÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ±â¼ú °³¹ßÀ» ÅëÇØ âÀÇÀûÀÎ ½ÅÁ¦Ç°À» ¸¸µé°í ½ÃÀ尳ôÀ» ÅëÇØ ¼¼°è ½ÃÀåÀ» °ßÀÎÇØ °¡´Â ÃÊÀÏ·ù ·¹ÀÌÀú ȸ»ç¸¦ Á÷¿øµé°ú ÇÔ²² ¸¸µé¾î °¡´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. |