2025³â12¿ù10ÀÏwed
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
½Ä¾àó "¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¿ø·á 900¿©°³, ¹ß¾Ï¹°Áú °Ë»ç Áß"
Ú¸ FDA´Â »ùÇà Á¶»ç °á°ú "¾ÈÀü¼º ¹®Á¦ ¾ø´Ù" ¹ßÇ¥
[ 2020³â 02¿ù 05ÀÏ 05½Ã 55ºÐ ]

[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼­ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¼ººÐ ´ç´¢¾à ºÒ¼ø¹° Á¶»ç °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çϸ鼭 ±¹³» ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿¡ À̸ñÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù.

±×·¯³ª »ùÇÃÁ¶»ç¸¦ ÁøÇàÇÑ ¹Ì±¹°ú ´Þ¸® ±¹³»¿¡¼± ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¿ø·á Á¦Á¶¿ø(¼öÀÔ¿ø)¿¡ ´ëÇÑ Àüü °èÅë Á¶»ç¸¦ ÁøÇà ÁßÀ̶ó ½Ã°£ÀÌ ´õ °É¸± °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

4ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ FDA´Â ÃÖ±Ù "ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ°í ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ÀϺΠÁ¦Ç°À» ´ë»óÀ¸·Î ¹ß¾Ï¹°ÁúÀÎ NDMA °ËÃâ ¿©ºÎ¸¦ Á¶»çÇÑ °á°ú, ÀáÁ¤±âÁØÄ¡¸¦ ÃʰúÇÏÁö ¾ÊÀº ºÒ¼ø¹°ÀÌ °ËÃâµÆ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

FDA´Â 10°³ Á¦Ç°À» ´ë»óÀ¸·Î »ùÇÃÁ¶»ç¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ÀÌÁß ¾ÇŸºñ½º 'Rx¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î 1000mg ER'°ú 'Rx¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î 500mg ER' 2°³ Á¦Ç°ÀÇ 6°³ ·ÎÆ®¿¡¼­¸¸ NDMA°¡ °ËÃâµÆ´Ù. ±× ¾çÀº Çã¿ë ±âÁØÄ¡¸¦ ÃʰúÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

»ùÇà Á¦Ç°¿¡¼­ NDMA°¡ ÀÏÀÏ Çã¿ë ¼·Ãë·®À» ³ÑÁö ¾Ê¾Æ, ¹Ì±¹ ³» ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ȸ¼ö¸¦ ±ÇÀåÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù. FDA´Â Á¶¸¸°£ »ùÇÃÁ¶»ç¿¡ »ç¿ëµÈ ½ÃÇè¹ýµµ ¹ßÇ¥ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 
 

¾Õ¼­ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)µµ À¯·´¿¬ÇÕ(EU)¿¡¼­ À¯Åë ÁßÀÎ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î Á¦Ç°¿¡¼­ NDMA °ËÃâÀÌ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.

¹Ì±¹°ú EU ÀǾà´ç±¹ÀÌ ÀÕ´Þ¾Æ "¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¼ººÐ ´ç´¢¾àÀÌ À§ÇèÇÏÁö ¾Ê´Ù"°í ¹ßÇ¥Çϸ鼭 ±¹³» ½Ä¾àó Á¶»ç °á°ú¿¡ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿Í °ü·Ã, ½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¿ø·á 900¿© °³¸¦ °Ë»ç ÁßÀÎ »óȲ"À̶ó¸ç "¿ö³« °Ë»çÇØ¾ß ÇÒ Ç°¸ñÀÌ ¸¹´Ùº¸´Ï Á¶»ç °á°ú°¡ ³ª¿À´Âµ¥ ½Ã°£ÀÌ °É¸°´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

½Ä¾àó°¡ ÀϺΠÁ¦Ç°¸¸ ¼±º°ÇØ »ùÇÃÁ¶»ç¸¦ ÁøÇàÇϱ⺸´Ù Àüü °èÅëÁ¶»ç¿¡ ³ª¼± °ÍÀº ¶ó´ÏƼµò »çÅ ¶§ ÁöÀûµÆ´ø ½Ç¼ö¸¦ ¹Ýº¹ÇÏÁö ¾Ê±â À§Çؼ­´Ù. 

Áö³­ÇØ 9¿ù ½Ä¾àó´Â ¹Ì±¹°ú À¯·´ ÀǾà´ç±¹ÀÌ NDMA °ËÃâ ¼Ò½ÄÀ» ¹ßÇ¥ÇÏÀÚ, ±¹³» À¯Åë ÁßÀÎ ¶ó´ÏƼµò ǰ¸ñ(Á¦Ç°¸í ÀÜŹ)¿¡¼­´Â NDMA°¡ °ËÃâµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ¿­Èê ¸¸¿¡ À̸¦ ¹øº¹ÇØ È«¿ªÀ» Ä¡¸¥ ¹Ù ÀÖ´Ù.
 
½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "¶ó´ÏƼµò Á¦Ç°µé¿¡ NDMA°¡ ºÒ±ÕÁúÇÏ°Ô È¥ÇյŠÀÖ¾î ½ÃÇè °á°úÀÇ ÆíÂ÷°¡ ÄÇ´Ù"¸ç "ù »ùÇÃÁ¶»ç °á°ú¿¡¼­´Â NDMA°¡ ±âÁØÄ¡ ÀÌÇÏ·Î °ËÃâµÆÁö¸¸ ÀÌÈÄ ÁøÇàÇÑ ½ÇÇè¿¡¼± ÃʰúÇß´Ù´Â °á°ú°¡ ³ª¿À¸é¼­ ÀÔÀåÀ» ¹øº¹ÇØ ¾öû³ª°Ô ÁúŸ¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. 

ÀÌ¾î ±×´Â "ÀÌ °°Àº ½Ç¼ö¸¦ ¹Ýº¹ÇÏÁö ¾Ê±â À§ÇØ »ùÇÃÁ¶»çº¸´Ù´Â Àü¼öÁ¶»ç¿¡ °¡±î¿î °èÅëÁ¶»ç¸¦ ½Ç½ÃÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "½Ã°£ÀÌ °É¸®´õ¶óµµ Á¤È®ÇÑ °á°ú¸¦ ³»´Â °Ô ´õ Áß¿äÇÏ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¸¥ ±¹°¡µé°ú ´Þ¸® ±¹³»¿¡¼± ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¼ººÐ Á¦³×¸¯ ǰ¸ñÀÌ ¸¹Àº °Íµµ Á¶»ç¿¡ ½Ã°£ÀÌ ¸¹ÀÌ °É¸®´Â ÀÌÀ¯·Î ²ÅÇû´Ù.

½Ä¾àó °ü°èÀÚ´Â "ÇØ¿Ü¿¡´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ¼ººÐ ´ç´¢¾à Á¾·ù°¡ ¸¹Áö ¾Ê¾Æ »ùÇÃÁ¶»ç¸¦ ÇØµµ ´ëÇ¥¼ºÀÌ ÀÖ´Ù°í ¿©°ÜÁöÁö¸¸, ±¹³»ÀÇ °æ¿ì Á¦³×¸¯ Á¦Ç°ÀÌ ¿ö³« ¸¹¾Æ »ùÇÃÁ¶»ç¸¦ ÁøÇàÇϱ⠾î·Á¿î ºÎºÐÀÌ ÀÖ´Ù"¸ç "³»ºÎÀûÀ¸·Î ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰí ÀÖÁö¸¸, ÀǾàǰ»ê¾÷ ȯ°æÀÌ ´Ù¸£°í, ½ÃÀå Á¶°Çµµ ´Ù¸£´Ï ¾î¿ ¼ö ¾ø´Ù"°í ¹àÇû´Ù. 

bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
½Ä¾àó "¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î, ¹ß¾Ï¹°Áú Á÷Á¢ Á¶»ç"
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó