|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹Ú¹Î½Ä ±âÀÚ] ±¹³» ÃÖ´ë±Ô¸ðÀÇ Áø·áÀç·á ¹× ÀÇ·á±â±â ¹°·ù¼¾ÅÍÀÎ ÀÌÁö¸ÞµðÄÄÀÇ ¿À»ê¹°·ù¼¾ÅͰ¡ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ÀÇ·á±â±âǰÁú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ(ISO 13485:2016, ÀÌÇÏ ISO 13485) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù.
ISO13485´Â ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ±â±¸(ÀÌÇÏ ISO)°¡ Á¦Á¤ÇÑ ±¹Á¦ÀûÀΠǥÁØ ±Ô°ÝÀ¸·Î ÇØ´ç ±â¾÷ÀÌ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷¿¡ Æ¯ÈµÇ°í ±¹Á¦ Ç¥ÁØ Ç°Áú ¿ä°ÇÀ» ¸¸Á·ÇÏ´Â °æ¿µ½Ã½ºÅÛ ¹× ǰÁú °ü¸®½Ã½ºÅÛÀ» º¸À¯Çß´ÂÁö¸¦ ÆÇ¸íÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
ƯÈ÷ ÀÌÁö¸ÞµðÄÄÀº ÀÇ·á±â±â °ü·Ã ǰÁú °æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» ¼öÇàÇÏ¸ç ¸®½ºÅ© °ü¸® ¹× ÇÁ·Î¼¼½º °ËÁõ, ¹ýÀû ¹× ±ÔÁ¦ ¿ä±¸»çÇ×ÀÇ Áؼö, Á¦Ç° ÃßÀû¼º ¹× ¸®ÄÝ ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÎÁõ µî ±¹Á¦ ±Ô°Ý¿¡ ÁØÇÏ´Â ¾ö°ÝÇϰí Â÷º°ÈµÈ ÇコÄÉ¾î ¹°·ù»ç¾÷¿¡ ǰÁú °ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ½À» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
À̹ø¿¡ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀ» ¹«´ë·Î ÀÇ·á±â±â °ü·Ã ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ±â¾÷À̶ó¸é ÇʼöÀûÀ¸·Î ȹµæÇØ¾ß ÇÏ´Â ±âÁØÀÎ ISO13485 ÀÎÁõ±îÁö ¹ÞÀ¸¸ç ÇâÈÄ ±¹³»´Â ¹°·Ð ÇØ¿Ü ÆÇ·Î °³Ã´‧È®´ë¿¡ ÁÖ·ÂÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.
¾Õ¼ ÀÌÁö¸ÞµðÄÄÀº 2014³â ±Û·Î¹ú Á¶´Þ ¼±µµ±â¾÷ ¼±Á¤(KOTRA, Çѱ¹¹«¿ªº¸Çè°ø»ç, Çѱ¹¼öÃâÀÔÀºÇà µî) 2019³â G-PASS±â¾÷(Á¶´Þû ¼±Á¤, ÇØ¿ÜÁ¶´Þ½ÃÀå ÁøÃâ À¯¸Á±â¾÷) µî¿¡ ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇÑÆí, ÀÌÁö¸ÞµðÄÄÀº ÀÇ·á±â°üÀÇ ±¸¸Å¿Í ¹°·ù¸¦ ´ëÇàÇÏ´Â GPO(Group Purchasing Organizations)·Î ICT±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÅäÅ» ±¸¸Å‧¹°·ù°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀ» °³¹ßÇØ ÇÕ¸®ÀûÀÎ ¼Ö·ç¼ÇÀ» Á¦½ÃÇϰí ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ÀÇ·á½ÃÀå¿¡ °øÁ¤Çϰí Åõ¸íÇÑ ÀüÀÚ»ó°Å·¡ ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÔÀ¸·Î½á »çȸÀû ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÏ°í ½ÃÀå °ÇÀü¼ºÀ» °ÈÇÏ´Â ºñÁî´Ï½º ¸ðµ¨·Î Æò°¡ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. |