2025³â12¿ù26ÀÏfri
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
GC³ì½ÊÀÚ, µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í 'À§Å¹»ý»ê' ¾÷¹«Çù¾à
[ 2020³â 05¿ù 13ÀÏ 09½Ã 33ºÐ ]

[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ ºÎ¹® ÁøÃâ¿¡ ³ª¼¹´Ù.
 

GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Áö³­ 12ÀÏ ÃæºÏ ûÁֽà ¿Àâ°øÀå¿¡¼­ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çŰ ¿ä½ÃÄí´Ï)¿Í À§Å¹»ý»ê ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» Ã¼°áÇß´Ù.

À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â CMO »ê¾÷ÀÇ Ãֽе¿Çâ°ú ±â¼ú ±³·ù µî »ç¾÷ Àü¹ÝÀÇ Æ÷°ýÀûÀÎ Çù¾÷À» À̾°¥ °èȹÀÌ´Ù.


ȸ»ç ÃøÀº ¿Àâ°øÀå ³» ½ÅÃàÇÑ ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀÌ CMO »ç¾÷ È®ÀåÀÇ ÀüÃʱâÁö ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.


ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀº Ä¡·áÁ¦ »ý»ê È¿À²¼º °­È­¸¦ À§ÇØ GC³ì½ÊÀÚ ±¹³» »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ºÐ»êµÈ ¿ÏÁ¦°øÁ¤À» ÀÏ¿øÈ­ ÇÑ »ý»ê½Ã¼³ÀÌ´Ù. ±âȹ´Ü°èºÎÅÍ ÀÚü»ý»ê ǰ¸ñ°ú ÇÔ²² CMO ¹°·®±îÁö ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¼³°èµÆ´Ù.


ƯÈ÷, GC³ì½ÊÀÚ´Â ¹ÙÀ̾Ë(Vial), µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS)¿¡ ƯȭµÈ ÃæÀü¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÅ ÀÖ¾î À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç °£ Â÷º°È­µÈ °­Á¡ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.


µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«ÆÄ¸¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ Àü¹®È¸»ç·Î cGMP(¹Ì±¹ FDA ¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶°ü¸® ±ÔÁ¤) ¼öÁØÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. 

Áö³­ 2019³â ÀϺ» ÀǾàǰÀÇ·á±â±âÁ¾ÇձⱸÀÎ PMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò´Ù. ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê»Ó ¾Æ´Ï¶ó CDMO »ç¾÷¿¡µµ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
 

Áö³­ ÇØ¿¡´Â CDMO »ç¾÷À» À§Å¹¿¬±¸(CRO) »ç¾÷±îÁö È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)»ç·ÎºÎÅÍ GMP ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇØ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.
 

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â “»ç¾÷ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá ȸ»ç¿ÍÀÇ Çù·ÂÀº CMO »ç¾÷À» °³½ÃÇϰí È®ÀåÇϴµ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í”¸ç “À̹ø Çù¾àÀÌ ¾ç»ç°¡ °®Ãá °­Á¡À» »ì¸®´Â µ¿¹Ý¼ºÀå ¸ðµ¨·Î ÀÚ¸®Àâ±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
 

¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â “À̹ø MOU¸¦ ÅëÇØ ¾ç»ç´Â ´Ü¼ø °í°´-¼öŹ °ü°è°¡ ¾Æ´Ñ ÀǾàǰ CMO½ÃÀåÀÇ ¹ßÀüÀ» ÃËÁøÇÒ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÉ °Í”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.

bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó