[데일리메디 박대진 기자] 코로나19 백신 임상시험이 국내에서 처음으로 시행된다. 서울대병원은 4일 국제백신연구소(IVI)와 코로나19 백신 국내 임상시험을 위한 계약을 체결했다.
임상시험은 두 단계로 나눠 진행된이다. 우선 19~50세 건강한 성인 40명에게 안전성을 검증하고 이후 120명에게 내약성과 면역원성을 평가한다.
미국 이노비오사를 통해 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 진행되는 이번 임상시험은 이달 내 착수될 전망이다. 질병관리본부와 국립보건연구원이 실험실 검사를 지원한다.
일반적으로 백신 임상시험은 수년이 소요된다. 그러나 코로나19 팬데믹으로 이번 국내 임상시험은 미국에서 동일 건이 시작한 지 불과 2개월여 만에 시행된다.
국제백신연구소 제롬 김 사무총장은 “미국, 중국, 영국, 독일과 함께 조기에 임상시험에 착수하는 선도국 중 하나로 한국이 선정됐다”고 말했다.
서울대병원 감염내과 오명돈 교수는 “다시 일상으로 돌아가기 위해서는 백신 개발이 꼭 필요하다. 이번 임상시험이 많은 사람들의 희망과 힘이 되길 기대한다”고 전했다.
신속한 임상시험은 식약처가 코로나19와 관련해 안전성이 검증된 백신과 치료제에 대한 신속승인 제도 도입 등 행정적 지원으로 가능했다.
이 조치로 기존 DNA 백신 플랫폼 비임상 및 임상 데이터를 활용해 임상시험 허가 절차가 신속히 승인됐다.
한편, 국제백신연구소와 서울대병원은 메르스 백신 임상시험에서도 이미 협력한 바 있다.
해당 백신(GLS-5300)은 진원생명과학이 이노비오사의 DNA 백신 플랫폼을 적용해 개발됐고, 지금까지 진행된 임상시험에서 의미 있는 결과가 도출됐다. |
