2025³â12¿ù26ÀÏfri
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
½Ä¾àó, Á¦¾à»ç ½º¸¶Æ®°øÀå ±¸Ãà Áö¿ø
ÀǾàǰ ǰÁú°íµµÈ­ ½Ã½ºÅÛ ±â¼ú ÄÁ¼³ÆÃ ¹× À̷С¤½Ç½À ±³À° ½Ç½Ã
[ 2020³â 06¿ù 05ÀÏ 10½Ã 34ºÐ ]
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(óÀå ÀÌÀǰæ)´Â Á¦¾à ½º¸¶Æ®°øÀåÀ» ±¸ÃàÇϴµ¥ ÇʼöÀûÀÎ ÀǾàǰ ǰÁú°íµµÈ­ ½Ã½ºÅÛ(QbD)¿¡ °ü½É ÀÖ´Â Á¦¾à¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿ÃÇØ óÀ½ ¸ÂÃãÇü ±â¼ú ÄÁ¼³ÆÃ ¹× ÀÌ·Ð‧½Ç½À±³À° »ç¾÷À» ½Ç½ÃÇÑ´Ù°í 5ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀǾàǰ ǰÁú°íµµÈ­ ½Ã½ºÅÛÀº ÀǾàǰ±¹Á¦Á¶È­È¸ÀÇ(ICH)ÀÇ Á¦Á¶·Ç°Áú°ü¸® ±¹Á¦±âÁØÀ¸·Î¼­, ½Ç½Ã°£À¸·Î Á¦Ç°¿¡ ¸Â´Â ÃÖÀûÀÇ Ç°Áú°ü¸®¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.

À̹ø ‘Á¦¾à ½º¸¶Æ®°øÀå Çõ½Å±â¼ú Áö¿ø »ç¾÷’Àº QbD Àû¿ë ÀǾàǰ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¡ãÇöÀåÁö¿ø µî ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃ ¡ã½º¸¶Æ®°øÀå ÇÙ½ÉÀÎÀç ¾ç¼º À̷з½Ç½À ±³À° µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÈ´Ù.

Áö¿ø ±Ô¸ð´Â ¸ÂÃãÇü ÄÁ¼³ÆÃÀÇ °æ¿ì 2°³ ¾÷ü¸¦ ¼±Á¤‧Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤À̰í, ±³À°»ç¾÷Àº ¿ÃÇØ ÃÑ 2ȸ(9~10¿ù)¿¡ °ÉÃÄ °¢ 20¸í¾¿ 4Àϰ£ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.

QbD ÄÁ¼³ÆÃÀ» ½ÅûÇϰíÀÚ ÇÏ´Â ±â¾÷Àº ¿À´Â 26ÀϱîÁö Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¸¦ ÅëÇØ ½Åû °¡´ÉÇϸç, ÀÚ¼¼ÇÑ »çÇ×Àº Çùȸ ȨÆäÀÌÁö(kpbma.or.kr)¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

½Ä¾àó´Â "¾ÕÀ¸·Î 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸íÀ» Á¦¾à»ê¾÷ÀÌ ÁÖµµÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½º¸¶Æ®°øÀå ¼±µµ Á¦¾à±â¾÷À» À°¼ºÇϰí ÇÙ½ÉÀηÂÀ» ¾ç¼ºÇÏ´Â µî ±¹Á¦°æÀï·ÂÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¾÷°è¿Í ÇÔ²² ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó