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[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 국내 최초로 ‘펠라고니움 시도이데스’에 ‘황련’을 더해 개발한 급성기관지염 복합제 ‘로민콤프시럽’의 특허가 최근 의약품특허목록집에 등재됐다고 17일 밝혔다.
한국유나이티드제약은 지난 3월 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 로민콤프시럽의 허가를 취득하고 1일 발매했다.
펠라고니움 시도이데스는 급성기관지염 치료에 효과가 입증된 생약으로 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용 및 진해거담 효능이 있다.
한국유나이티드제약은 염증성기도질환 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상 개선이 가능한 황련을 병용할 경우 급성기관지염 치료에 시너지 효과를 기대할 수 있다는 점에 착안, 7년간 연구개발 끝에 식약처 허가를 받았다.
항염증, 거담, 진해 등의 효력시험으로 두 생약의 최적 조성비를 확인하고 반복투여 독성시험과 3상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 입증했다.
한국유나이티드제약은 연구 성과와 입증된 효과를 기반으로 두 생약의 최적 조성비를 특징으로 한 기술을 특허 등록받은 바 있다.
해당 특허 기간은 2035년 10월 28일까지며, 최초로 펠라고니움 시도이데스와 황련 추출물의 최적 조성비를 찾았다는 점에서 기술적 의미가 있다. 기타 추가 조성이나 제형 한정 없이 넓은 범위의 독점권을 인정받은 점이 특징이다.
식약처 심사 결과, 해당 특허는 허가 의약품 로민콤프시럽과 연관성이 인정돼 의약품특허목록에 등재됐다.
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