2025³â12¿ù25ÀÏthu
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿Àúð, ÇϹݱâ GMP±³À° ¼ö°­»ý ¸ðÁý
9¿ù °úÁ¤ºÎÅÍ ÇöÀå±³À° ¹æ½Ä ÁøÇà
[ 2020³â 08¿ù 13ÀÏ 05½Ã 40ºÐ ]

[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ(ȸÀå ¿øÈñ¸ñ)´Â ÇϹݱâ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP) ±³À°»ýÀ» ¸ðÁýÇÑ´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 

Äڷγª19·Î ÀÎÇØ »ó¹Ý±â GMP±³À° ÀϺθ¦ ¿Â¶óÀÎ °­ÀÇ·Î ´ëüÇÑ °¡¿îµ¥ ÇöÀå±³À°¿¡ ´ëÇÑ ²ÙÁØÇÑ ¼ö¿ä¿Í Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÅ 9¿ùºÎÅÍ ‘R&D¸¦ À§ÇÑ GMP°úÁ¤’ ±³À°À» Á¾ÀüÀÇ ¿ÀÇÁ¶óÀÎ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÇϱâ·Î °áÁ¤ÇÑ °Í.

 

Çùȸ´Â Äڷγª19 °¨¿° ¿¹¹æÀ» À§ÇØ ¹æ¿ªÁ¶Ä¡¿¡ öÀú, ¾ÈÀüÇÑ ±³À°È¯°æÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù. ÃÖ´ë 180¸í ¼ö¿ë °¡´ÉÇÑ °­´ç¿¡ ±³À°ÀοøÀ» ÃÖ´ë 60¸íÀ¸·Î Á¦ÇÑ, 2m ÀÌ»ó °£°ÝÀ¸·Î Á¼®À» ¹èÄ¡ÇÑ´Ù.

Á¤±âÀûÀÎ °­ÀÇÀå ¼Òµ¶°ú ¿­È­»ó Ä«¸Þ¶ó ¹× ºñÁ¢Ã˽à ü¿Â°è¸¦ Ȱ¿ëÇØ ¼ö½Ã·Î ¹ß¿­Ã¼Å©¸¦ ÇÏ´Â µî ¾ÈÀü°ü¸®µµ °­È­Çß´Ù.

 

Çùȸ´Â “Äڷγª19·Î ÀÎÇØ »ó¹Ý±â ±³À°°úÁ¤ÀÇ Á¤»óÀûÀÎ ¿î¿µÀÌ ¾î·Á¿ü¾ú´Âµ¥ ÇϹݱ⠰³ÃֵǴ ±³À°°úÁ¤À» ÅëÇØ GMP¾÷¹« Á¾»çÀÚµéÀÇ ¼ö¿ä°¡ ÃæÁ·µÇ±â¸¦ ¹Ù¶õ´Ù”¸ç “Äڷγª19 ¿¹¹æ¼öÄ¢À» ÁؼöÇØ¼­ ¾ÈÀüÇÑ ±³À°È¯°æ Á¶¼º¿¡ Èû¾µ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

    

ÇϹݱâ GMP±³À°Àº 9¿ù 10~11ÀÏ ‘R&D¸¦ À§ÇÑ GMP±³À°’À» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡ãGMPÀϹݰúÁ¤ ¡ãǰÁúº¸Áõ(QA)°úÁ¤ ¡ãǰÁú°ü¸®(QC)°úÁ¤ ¡ãICH °¡À̵å¶óÀÎ ÇØ¼³°úÁ¤ ¡ãGMPÁ¦Á¶°ü¸®°úÁ¤ ¡ã¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç °úÁ¤(ÃÑ·Ð) µî 7°³ °úÁ¤ÀÌ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Ù.

 

±³À°½ÅûÀº Çùȸ ȨÆäÀÌÁö ‘¾Ë¸²&½Åû’→‘±³À°’ Ç׸ñÀ» ÅëÇØ µé¾î°¥ ¼ö ÀÖ´Â GMP±³À° ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ °¡´ÉÇÏ¸ç ½Åû±âÇÑÀº °¢ °úÁ¤º° ÀÏÁÖÀÏ Àü±îÁö´Ù. °ü·Ã ¹®ÀÇ´Â Çùȸ ±³À°ÆÀÀ¸·Î ÇÏ¸é µÈ´Ù.

bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó