데일리메디 코로나19-독감(인플루엔자) 동시 '진단시약' 허가

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코로나19-독감(인플루엔자) 동시 '진단시약' 허가
식약처 "3~6시간 이내 결과 확인 가능"

[ 2020년 11월 03일 15시 21분 ]

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 3일 코로나19와 인플루엔자 동시진단 시약 제품을 정식 허가했다.

이번에 허가받은 동시진단 시약은 기침, 인후통 및 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 제품이다.

이 제품으로 3~6시간 이내에 코로나와 독감 진단결과를 동시에 얻을 수 있어 검사시간을 단축시키고 빠른 시간 내에 적절하게 처치할 수 있게 되는 등 환자 편의성을 제고하고 의료인 부담을 크게 덜 수 있게 됐다.

지금까지 식약처가 허가한 코로나19 유전자 진단시약은 총 5개다. 또 유전자 진단시약 14개, 항원 진단시약 5개, 항체 진단시약 11개로 총 30개 제품이 심사 중에 있다.

한편, 코로나19 진단시약 수출 현황은 현재까지 197개 제품(유전자 100, 항원 27, 항체 70)이 수출용 제품으로 허가됐다.

인도, 미국, 브라질, 이탈리아, 인도네시아, 네덜란드 등 전 세계 160여개 국가에 총 3억 4723만명분을 수출했다.

수출액은 올해 9월까지 약 1조 3956억원(12억200만불)으로, 이는 2020년 코로나19 판데믹으로 새롭게 창출된 수출 규모다.

2019년 체외진단시약 전체 수출액(4855억원)과 비교하더라도 187% 증가한 것이며, 연말까지는 200%를 상회할 것으로 예상된다.

식약처 관계자는 “이러한 신규 수출시장 개척은 국제적으로 인정받은 K-방역 성과와 맞물려 국내 제품의 우수성이 원동력이 된 것”으로 평가했다.

이어 "코로나19 진단시약 등 품질이 우수한 제품의 신속 개발·허가를 적극적으로 지원해 우리 국민이 진단 및 치료 기회를 보장받고 힘차게 뛰는 한국 경제를 뒷받침할 수 있도록 전력을 다하겠다"고 밝혔다.