[데일리메디 신지호기자] 미국 제약사 화이자가 독일 바이오엔테크와 공동 개발중인 코로나19 백신 후보 물질이 대규모 임상 3상에서 95%의 효능을 보였다는 최종 분석 결과를 발표했다.
회사는 수일 내 미 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인를 신청할 계획이다.
18일 로이터통신에 따르면 화이자 측은 이날 자사 백신 후보 물질이 3상 임상에서 코로나19를 막는 데 95%의 효과를 보였다는 최종 분석 결과를 발표했다.
화이자는 이날 발표에서 3차 임상 참가자 가운데 코로나19에 실제로 감염된 환자 170명을 분석한 결과, 가짜약을 처방받은 환자가 162명이었으며 실제 백신을 처방받았지만 코로나19에 걸린 경우는 8명에 불과했다고 설명했다. 심각한 부작용을 갖고 있지 않다고도 설명했다.
화이자는 바이오엔테크와 발표한 공동성명에서 “예방효과는 연령과 인종, 민족적 분포 지도상 일관성을 보였다”며 “65세 이상 고령층의 경우도 예방효과가 94%를 넘었다”고 설명했다.
앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 “이번 연구 결과는 재앙적인 팬데믹(세계적 대유행)을 종식시키는데 기여할 백신을 개발하기 위한 역사적인 8개월간 여정에서 중요한 발걸음을 기록했다”고 말했다.
화이자는 FDA가 요구하고 있는 백신 안전성 입증 데이터를 확보했다며 며칠 내로 FDA에 긴급사용 승인을 신청할 예정이라고 덧붙였다.
FDA는 개발 단계의 백신에 대한 긴급 사용 승인을 위해 최소 2달 치의 안전성 정보(Safety Data)를 요구하고 있는데 화이자는 2달 치의 안전성 정보를 모두 확보했다고 밝혔다.
화이자의 이번 최종 분석 결과는 중간 분석 결과가 발표된 후 후 약 일주일 만에 나왔다.
앞서 지난 10일 화이자는 임상 3상에서 얻은 초기 데이터를 중간 분석한 결과 자사 백신이 코로나19를 예방하는 데 90% 이상의 효과를 보였다고 밝힌 바 있다.
경쟁사인 모더나는 전날 중간 분석 결과를 발표하며 "94.5% 효능을 보였다"고 밝혔다.
모더나는 다음달 초 FDA에 긴급사용 승인을 신청할 예정이다.
화이자 백신은 모더나의 것에 비해 효과가 0.5%p 앞서있는 것으로 발표됐으나 보관에 섭씨 영하 70도 이하 초저온 유통망이 필요하다. |
