[데일리메디 박대진 기자] 분당서울대병원과 DNV GL은 지난 25일 국내 의료기기 산업 발전을 위한 ‘국제표준 및 인증제도 정보 교류’ 관련 업무협약을 체결했다.
DNV GL은 의료기기, 중공업, 항공우주 등 다양한 산업 분야에서 인증, 평가, 교육훈련 서비스를 수행하고 있으며, 80여개 인정기구에 등록돼 활동하고 있는 국제적 인증기관이다.
양 기관은 ▲보유 기술 이용 촉진 및 강화를 위한 업무 교류 ▲유럽 규제사항 및 심사동향 정보 교류 ▲사용적합성평가 기술 교류 ▲비임상/임상시험 정보 교류 등의 협력키로 했다.
특히 국내 의료기기 기업들이 급변하는 유럽 및 해외 의료기기 인증 제도에 선제적으로 대응할 수 있도록 지원할 예정이다.
분당서울대병원 오창완 의생명연구원장은 “향후 DNV GL와의 협력을 통해 국내 의료기기 산업을 국제적 수준으로 성장시키는데 이바지 할 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, 분당서울대병원은 임상시험센터, 전임상실험센터, 의료기기 사용적합성시험실을 보유하고 있다. 특히 사용적합성 시험실은 2017년부터 전자의료기기 및 의료용품 등의 평가를 수행하고 있다. |
