김 교수 SOLO-1연구는 백금 기반 항암화학요법에 반응한 새롭게 진단된 BRCA변이 진행성 난소암 환자를 대상으로 위약대비 린파자의 무진행생존기간 개선 효과를 평가한 3상 임상시험3으로 연구 3년 시점에서, 린파자는 위약 대비 질병 진행 및 사망 위험을 70% 감소3시켰다(HR=0.30; 95% CI, 0.23 to 0.41; p<0.001).
"PARP 저해제로 정밀의료 가치, 유지요법 새 치료영역 개척"
특히 린파자의 이런 효과는 모든 하위 분석에서도 일관되게 나타났다.
김 교수는 "린파자가 수술 시점과 관계없이 질병 진행과 사망위험 감소 결과를 보였으며 (upfront surgery: HR=0.31; 95%CI, 0.21–0.46 /interval surgery: HR 0.37 95% CI, 0.24–0.58) 수술 후 결과에 있어서도 잔존종양여부에 관계없이 일관된 질병 진행과 사망위험 감소 결과를 나타냈다"고 설명했다.
그러면서 그는 "린파자군 중 치료를 중단한 환자는 12%, 약물 용량을 조절한 환자는 28%로 나타났고, 대다수의 이상반응은 투약 중단보다는 용량 감량과 일시 중지로 조정됐다"며 "대부분의 이상반응은 1-2등급에 해당했고, 3등급 이상 이상반응 중 가장 흔한 것은 빈혈이었다"고 말했다.
이어 김병기 교수는 “진행성 BRCA 변이 난소암 환자를 대상으로 린파자 임상적 유용성과 안전성은 국내 환자들을 대상으로 한 리얼월드 데이터에서도 일관성 있게 관찰됐다”며 국내 최초PARP저해제 리얼월드 연구로 주목받은 린파자의 한국인 리얼월드 연구결과를 소개했다.
해당 연구는 2년간 린파자 단독 유지요법으로 치료를 받은 BRCA변이 백금민감성 고도 장액성 재발성 난소암 환자 100명의 의료데이터를 후향 분석한 다기관 연구다.
그 결과, 린파자 복용 환자의 무진행 생존기간(mPFS) 중간 값은 14.6개월(95% CI 9.65 to 19.61), 치료 24개월차의 무진행 생존율(PFS)은 42.4%로 나타났다.
연구를 통해 수집된 이상반응의 대부분은 경증-중등도(Grade 1-2, 61%)로 분류됐고 가장 흔한 이상반응은 빈혈이었다.
추적기간 중 이상반응으로 인해 투약을 중단한 환자는 전체 4%로 나타났으며 이상반응을 보인 전체 환자의 약 23%는 투약량 감소 없이 적절한 처치 후 치료를 지속하며 기존 연구 수준의 안전성이 확인됐다.
