[µ¥Àϸ®¸Þµð ½ÅÁöÈ£±âÀÚ] ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´ ³»¿¡¼µµ ÈÀÌÀÚ¿Í ¸ð´õ³ªÀÇ Äڷγª ¹é½Å À¯ÅëÀÌ ¾ó¸¶ ³²Áö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÈÀÌÀÚ Äڷγª¹é½ÅÀº À̹ø´Þ 29ÀÏ, ¸ð´õ³ª ¹é½ÅÀº ³»³â 1¿ù 12ÀϺÎÅÍ »ç¿ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
À¯·´¿¬ÇÕ ÀǾàǰ ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÎ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)Àº "Á¶°ÇºÎ ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÑ ÈÀÌÀÚ-¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©¿Í ¸ð´õ³ª Äڷγª19 ¹é½ÅÀ» °ËÅäÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
1ÀÏ ·ÎÀÌÅÍÅë½Å¿¡ µû¸£¸é EMA´Â "¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ÈÀÌÀÚ¿Í µ¶ÀÏ »ý¸í°øÇбâ¾÷ ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °³¹ßÇÑ ¹é½Å 'BNT162b2'¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ À̹ø´Þ 29ÀϱîÁö °ËÅäÇØ °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
EMA´Â ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ¸ð´õ³ªÀÇ ¹é½Å 'mRNA-1273'¿¡ ´ëÇØ¼´Â ³»³â 1¿ù12ÀϱîÁö ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
EMA°¡ ¹é½Å ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇϸé À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÁýÇàÀ§¿øÈ¸´Â EMA ÀÚ¹®¿¡ ±â¹ÝÇØ ȸ¿ø±¹µé°ú ÇùÀÇÇÏ°í ¹é½Å Ãâ½Ã¸¦ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÇÏ°Ô µÈ´Ù.
EU ÁýÇàÀ§¿øÈ¸ ´ëº¯ÀÎÀº "EMA°¡ ¹é½ÅÀ» ½ÂÀÎÇÏ¸é ¸çÄ¥ ³»·Î ¹é½Å Ãâ½Ã¸¦ ½ÂÀÎÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ¸ñÇ¥´Â ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ ÁøÇàÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç "Á¤È®ÇÑ ½ÂÀÎ ³¯Â¥´Â EMAÀÇ Çã°¡ ¿©ºÎ¿¡ ´Þ·Á ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾Õ¼ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ÈÀÌÀÚ¿Í µ¶ÀÏ »ý¸í°øÇбâ¾÷ ¹ÙÀÌ¿À¿£Å×Å©°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) ¹é½Å¿¡ ´ëÇØ 1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÎ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ±ä±Þ ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù.
Àü³¯ ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ¸ð´õ³ª´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)°ú EMA¿¡ ¹é½Å ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß¾ú´Ù. ÈÀÌÀÚ´Â Áö³´Þ 20ÀÏ FDA¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇÑ »óÅ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â À̹ø´Þ 11Àϰú 17ÀÏ °¢°¢ ÈÀÌÀÚ¿Í ¸ð´õ³ªÀÇ FDA ½ÂÀÎ ¿©ºÎ°¡ °¥¸± °ÍÀ¸·Î º¸ÀÌ¸ç ½ÂÀÎ Áï½Ã À¯Åë µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÇ°í ÀÖ´Ù. |