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[데일리메디 양보혜 기자] LG화학이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 개발을 위해 미국서 임상 진행에 본격 나선다.
2일 LG화학은 NASH 치료 신약 후보물질 ‘TT-01025’의 우수한 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 밝혔다.
이에 따라 LG화학은 임상전문기관 ‘PPD 라스베이거스(PPD’s clinical research unit in Las Vegas)’에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물 흡수·분포·대사·배출 과정) 등을 평가하는 연구를 진행하게 된다.
TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국·일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 파이프라인이다.
간(肝) 내 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질 발현을 억제하는 기전의 후보물질이다. 전임상 결과 타깃 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타났다.
LG화학은 기존 동일 기전 후보물질의 임상 중단 원인이었던 ‘약물 간 상호작용’ 없이 안전하고 효과적인 치료제로 기대하고 있다.
NASH 질환은 높은 신약개발 난이도로 인해 아직까지 치료제가 없는 미개척 시장으로 질환의 주요 원인인 비만 인구 증가로 환자 수가 계속 늘어날 것으로 예상된다.
특히 미국·일본·독일·프랑스·영국·이탈리아·스페인 등 의료시장이 큰 주요 7개 국가의 NASH환자는 총 6000만 명이며, 이중 절반이 미국에 몰려 있다. 이에 LG화학은 미국 시장 선점이 무엇보다 중요하다는 분석이다.
미국 현지 임상을 담당할 LG화학 맨프레드 스탭프(Manfred Stapff) 글로벌 이노베이션센터장은 “NASH는 적기에 치료하지 않으면 간 이식이 필요한 간경변까지 유발하는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신적인 신약 개발을 향한 도전에 나서게 돼 기쁘다”고 말했다.
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