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[데일리메디 백성주 기자] 사이람자(라무시루맙)와 엘로티닙 병용요법이 GFR 변이 비소세포폐암 치료에 있어 일관된 임상적 유용성 입증했다.
한국릴리는 7일 사이람자 온라인 미디어세션을 개최했다. 이 자리에서 충북대학교 혈액종양내과 이기형 교수는 EGFR 활성 변이가 있는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료로 허가된 사이람자-엘로티닙 병용요법의 임상 결과와 의의를 소개했다.
폐암 사망률은 전체 암종 가운데 제일 높다. 특히 전이성 폐암의 5년 상대 생존율은 7.7%로, 전체 전이성 암 생존율 22.3%에 크게 뒤진다.
폐암은 암세포의 크기와 형태 등 병리조직학적 기준에 따라 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC)과 소세포폐암(small cell lung cancer, SCLC)으로 구분된다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 80~85%를 차지한다.
비소세포폐암이 전이되거나 진행돼 수술이 불가한 4기 환자는 치료에 앞서 유전자변이 검사를 시행한다.
EGFR 활성변이는 폐암에서 가장 흔하게 발현되는 활성변이로 엑손(Exon) 18, 19, 20, 21에 많이 나타난다.
동양인 비소세포폐암의 40~55%에서 EGFR 돌연변이가 발현해 서양의 5~15%보다 높은 것으로 알려졌다.
사이람자, 동아시아인 하위 분석에서 RELAY 전체결과 ‘일관된 효과’
사이람자 허가 임상인 RELAY 연구 결과에 따르면 임상시험 참여자의 74~76%에 차지하는 동아시아인을 대상으로 한 하위 분석에서도 일관된 무진행생존기간(PFS) 결과를 보였다.
사이람자와 엘로티닙 병용요법의 PFS중앙값은 19.4개월로 엘로티닙 투여군에 비해 6.9개월 개선됐다. 이는 RELAY 전체 결과인 19.4개월 vs. 12.4개월과 일관된 수치다.
이기형 교수는 “기존 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에 사용되던 EGFR-TKI 표적치료제는 엑손 19 결손군에 비해 엑손 21 치환군에서 임상적 효과가 상대적으로 낮아 개선이 필요한 상황이었다”고 지적했다.
사이람자와 엘로티닙 병용투여 시 EGFR 변이와 관계없이 일관된 무진행생존기간 중앙값 개선 효과를 보였다.
RELAY 임상연구에서 EGFR 변이 유형에 따른 하위군 분석 결과, 무진행생존기간 중앙값은 엑손 19 결손군(exon 19 deletion)에서 19.6개월로 엘로티닙 단독 투여군보다 7.1개월 늘었다.
엑손 21 치환군(L858R substitution)의 경우 19.4개월로 엘로티닙 단독 투여군 대비 8.2개월 연장됐다.
이 교수는 “신생혈관생성 억제제인 사이람자와 EGFR-TKI제제인 엘로티닙은 각각 다른 기전으로 암세포를 억제한다. 이 같은 이중억제 기전은 한 가지 기전을 억제하는 것에 비해 암세포의 성장을 더욱 효과적으로 억제할 것”이라고 기대감을 전했다.
EGFR 활성 변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 현재 급여되고 있는 기존 표적치료제의 3상 임상시험 결과와 비교했을 때도 사이람자와 엘로티닙 병용요법은 무진행 생존기간 중앙값의 절대값이 긴 편에 속한다.
이기형 교수는 “전반적인 치료 관점에서 순차 치료를 고려했을 때, 중장기적인 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에 있어 주목할만한 치료 옵션”이라고 강조했다.
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