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[데일리메디 양보혜 기자] 현재 해외에서 진행 중인 코로나19 치료제 임상시험은 총 1636건으로 이는 전월 대비 92건(6%) 증가한 수치다.
15일 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 코로나19 백신·치료제 개발을 위한 국내외 임상시험 동향을 분석해 이 같은 결과를 공개했다.
오늘 기준으로 미국 국립보건원(NIH)의 ClinicalTrials.gov에 신규 등록된 코로나19 관련 약물 중재 임상시험은 1636건이었다.
전체 임상시험 1636건 중, 치료제 임상시험은 1509건으로 92.2%,백신 임상시험은 127건으로 7.8%를 차지했다.
이중 개발 마지막 단계인 임상 3상 비중은 치료제 임상시험이 454건으로 30.1%, 백신 임상시험이 57건으로 44.9%를 차지했다.
연구주체별로는 연구자 987건(60.3%), 제약사 595건(36.4%), NIH 등 정부주도 54건(3.3%)으로, 정부·연구계·산업계 모두가 코로나19 치료제·백신 개발에 집중하고 있는 것으로 분석됐다.
미국식품의약국(FDA)에 따르면, 현재 52개의 백신 후보물질이 임상시험 단계에 있으며, 이중 13개가 이미 임상 3상을 진행 중이다.
이외에도 162개의 백신 후보물질이 전임상 단계에 있어 앞으로도 활발한 백신 개발이 예상된다.
FDA는 "미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 BNT162을 지난 11일 긴급사용승인해 미국에서 14일부터 접종을 시작했으며, 미국 모더나와 국립알레르기·감염연구소(NIAID)가 공동 개발한 mRNA-1273도 오는 17일 긴급사용승인을 논의할 예정"이라고 밝혔다.
15일 기준 국내 식품의약품안전처가 승인한 코로나19 임상시험계획은 35건으로 전월 대비 각각 백신 4건, 치료제 3건 증가했다.
치료제 임상시험 29건 중 전월대비 연구자 1건과 제약사 2건이 추가 종료돼 현재 총 18건이 진행 중이며, 백신은 6건 진행 중이다.
제약사들이 진행하고 있는 임상 가운데 환자모집이 완료된 것은 2건에 불과했다. 대웅제약이 개발하고 있는 코로나19 치료제인 'DWJ1248(2상)'과 셀트리온 항체치료제 'CT-P59(2/3상)'이다. |
