[데일리메디 신지호기자] 최근 질병관리청(질병청) 주관 보톡스 균주 출처 조사 목적은 보톡스 '안전관리'에 초점이 맞춰져 있는 것으로 드러났다.
질병청은 지난 12월 2일부터 보톡스 균주를 보유한 국내 업체 및 기관 20여 곳 대상으로 균주 출처 전수 조사를 진행 중이다.
하지만 이 조사는 해당 보톡스 균주 출처가 누구 것이 원조냐는 것을 따지기보다는 보톡스 균주 보유 업체들이 현재 보유 중인 보톡스 관리를 어떻게 하고 있는지, 기존 제출한 서류와 언론 등에 홍보한 내용이 상이한 내용은 확인하는 수준의 조사인 것이다.
질병관리청 생물안전평가과 관계자는 15일 데일리메디와의 통화에서 “이번 전수조사 핵심 목표는 기존에 제출한 서류와 언론에 홍보한 내용이 상이한 업체들을 파악하고 보톡스 균주 관리를 어떻게 하고 있는지 종합적으로 검토해 관련 제도의 개선책을 마련하는 데 있다”고 말했다.
그는 “보툴리눔 균주 보유 경위를 객관적으로 검증할 수 있는 자체 기준이 있는 것은 아니기 때문에 이번 조사는 애초에 안전관리에 초점을 맞출 수 밖에 없다”며 그럼에도 불구하고 “만약 전수조사 이후 신고·허가 과정에서 사실과 다르거나 허위 내용이 제출 서류에서 확인되면 관련 법에 따라 엄정하게 처리할 계획”이라고 밝혔다.
안전관리 평가항목은 균주를 수입한 경우, 분양을 받은 경우, 국내서 분양받은 균주를 분리한 경우 ▲각 과정에 대한 근거 수립 있는것인지 이에 대한 상세하게 정리 되고 있는지 ▲균주 안전 관리에 대한 관리에서 미비사항은 없는지 ▲균주 유출이나 도난사례가 없는지 ▲균주 보유한 업체 직원 관리 및 시스템 관리는 어떻게 하고 있는지 등이다.
보톡스와 관련된 질병관리청의 업무는 회사들이 어떻게 관리하는지에 초점이 맞춰진 것이지, 허가와 균주 출처확인 등 관련 업무는 식품의약안전처의 영역이라는게 질병청 관계자 설명이다.
그는 “질병청은 보톨리늄 균에 대해 안전관리를 담당하고 있기 때문에 이번 조사로 보유에 대한 정의 및 현황들을 자세히 파악해서 균주에 대한 안전관리나 미흡한 점이 있는지 적극적으로 찾아보고 제도를 개선하고자 한다”고 설명했다.
질병청 조사 진행상황으로 11일까지 해당 업체들은 자료를 제출 했어야했는데 11일을 넘어 14일까지 제출한 기업이 많은 것으로 확인됐다. 15일 현재 20개 업체 모두 자료 제출은 완료한 상황이다.
향후 조사계획에 대해 질병청은 “서류 검토가 마무리 되는대로 필요한 기업에 한정해 현장 실사를 나갈 계획이지만 코로나19로 현장실사가 쉬울 것 같지 않아 기한을 알 수 없다”고 밝혔다.
한편, 질병관리청은 보톡스 균주를 보유한 국내 업체 및 기관 20여 곳을 대상으로 균주 출처를 묻는 조사를 진행 중이다.
질병관리청에 따르면 질병관리청은 지난 2일 미용 성형 시술용 의약품 ‘보톡스’의 원료인 보툴리눔 균주를 보유한 업체 19곳과 공공기관 등에 대해 균주 보유 현황을 알아보기 위한 공문을 보냈다. |
