[데일리메디 박정연 기자] 경희대학교병원은 김효종 소화기내과 교수[사진]가 아시아 최초로 궤양성대장염 신약 글로벌 3상 임상시험 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.
김 교수는 지난 17일 서울 워커힐호텔에서 개최된 ’아시아염증성장질환학회(Asian Organization for Crohn’s and Colitis, AOCC)‘ 학술대회에서 연구 결과를 구연 발표했다.
이번 연구는 1291명의 환자를 대상으로 JAK1 선택적 억제제인 길리어드사의 필고티닙을 투여해 진행됐다. 200mg을 하루 한번 52주간 경구 투여한 결과, 37.2% 환자에서 증상이 감소(관해)했다. (위약군 11.2%)
이번 연구의 공동책임자인 김효종 교수는 “임상참여 환자의 80%가 중증 내시경학적 질환을 갖고 있었고, 45%의 환자들이 기존 2개 생물학적 치료에 불응성이었다"며 "치료하기 힘든 환자들을 대상으로 한 임상연구에서 얻은 매우 값진 결과”라고 설명했다.
그는 이어 “이번 약제의 등장으로 향후 임상에서 증등도 및 중증 궤양성대장염 환자들의 치료제 선택 폭이 넓어지게 될 것”이라고 말했다.
필고티닙은 이미 유럽과 일본에서 류마티스 관절염 치료제(상품명 : 제시레카)로 사용 중인 약제다. 길리어드사는 이 약제의 궤양성대장염 적응증을 위해 2020년 4분기에 EU에 자료를 제출했으며, 2021년 4분기에 승인될 전망이다.
한편, 이번 연구결과는내년 3월 열리는 캐나다소화기학회(CDDW)와 5월 개최되는 미국소화기학회(DDW)에서도 발표될 예정이다. |
