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[데일리메디 양보혜 기자] 신풍제약(대표 유제만)은 지난해 3월부터 전국 14개 대학병원에서 뇌졸중 환자를 대상으로 진행한 급성허혈성뇌졸중치료제 ‘SP-8203’의 임상 2b상 환자모집을 완료했다고 22일 밝혔다.
올 상반기에 ‘SP-8203’의 임상 2b상 완료를 계획한 신풍제약은 코로나19 사태로 환자모집이 늦어졌다. 최근 환자 모집을 완료, 최종 임상데이터 분석 및 임상시험결과보고서를 준비 중이다.
SP-8203은 혁신신약 후보물질로써 뇌졸중 표준치료제인 ‘액티라제(Actilyse)’ 투여 후 발생하는 부작용인 뇌출혈 발생 확률을 낮춰주는 혁신신약이며, 급성뇌졸중의 유일한 치료제인 tPA와 병용요법이 가능하다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 허혈성 뇌졸중은 세계 사망원인 2위 질환이며 시장 규모는 약 2조3000억원에 달한다.
신풍제약 관계자는 "SP-8203은 급성 뇌졸중의 유일한 치료제인 독일 제약사 베링거인겔하임의 혈전용해제(tPA·정맥 투여용) 액티라제와 병용요법이 가능하다"며 "tPA는 뇌졸중 환자에 3시간 이내에 사용해야 하는 단점이 있다"고 설명했다.
그는 "하지만 SP-8203은 tPA 병용투여 시 투약시간을 연장하고 tPA에 유발되는 부작용을 억제하고 사망률도 줄일 수 있다”며 "향후 임상에서 도출될 통계적 유효성을 근거로 글로벌 제약기업·투자사와 라이선스 거래, 공동연구, 투자 등에 대한 논의를 이어갈 예정"이라고 강조했다. |
