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식약처, 항암제 등 3종 '희귀의약품' 지정
"희귀·난치질환 치료제 개발 지원 및 환자 치료기회 보장"
[ 2021년 01월 04일 10시 03분 ]
[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘리소캅타젠 마라류셀’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘자누브루티닙’은 대상질환을 추가 지정해 공고했다고 4일 밝혔다.



희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품 또는 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장이 지정한다.

식약처는 희귀·난치질환 치료제 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 질환 특성에 따라 허가 제출자료·기준 및 허가 조건 등을 따로 정해 신속하게 허가할 수 있는 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.

식약처는 "이번 희귀의약품 지정으로 희귀·난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 환자 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다"고 전했다.
bohe@dailymedi.com
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