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식약처, '의약품 시판 후 안전관리 협의체’ 신설
"의약품 시판 후 안전관리 제도 관련 통합 소통채널 마련"
[ 2021년 05월 06일 10시 18분 ]
[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 변화하는 의약품 시판 후 안전관리 제도에 대한 업계의 이해 증진과 소통채널 일원화를 위해 ’의약품 시판 후 안전관리 협의체‘를 신설한다고 6일 밝혔다. 

이날 협의체는 ’의약품 부작용 보고‘를 주제로 첫 회의를 개최한다. E2B(R3)은 의약품국제조화국제회의에서 개별이상사례 보고서(ICSR)를 전자적으로 전송하기 위해 도입된 국제표준서식에 관해 논의하기 위한 것이다.

식약처는 그간 시판 후 안전관리 제도가 새롭게 도입될 때마다 개별협의체를 구성·운영해왔다. 그러나 소통부터 제도 개선까지 폭넓고 유기적·체계적인 의견 수렴을 위해 그간의 각 협의체를 통합해서 운영한다.
 
식약처는 "이번 협의체 구성으로 업계와의 적극적인 소통이 가능해 국내 의약품 시판 후 안전관리 수준을 높일 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국민들이 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성하기 위해 노력하겠다"고 설명했다. 
bohe@dailymedi.com
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