2025년12월22일mon
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
GMP 위반행위 신고센터 접수 의약품 사례 '9건'
식약처, 국회 관련 자료 제출···의약외품·의료기기 12건
[ 2021년 05월 07일 19시 47분 ]
[데일리메디 양보혜 기자] 의약품 불법제조 사태 재발 방지를 위해 마련된 GMP 위반행위 신고센터에 총 9건의 신고가 접수된 것으로 확인됐다. 

식품의약품안전처가 국회에 제출에 자료에 따르면 지난 4월 30일 기준 GMP 위반행위 신고센터에 접수된 신고건수는 총 21건이다. 이중 의약품은 9건, 의약외품 및 의료기기는 12건이었다. 

식약처는 바이넥스, 비보존제약 등 임의제조 사태를 방지하기 위한 대안 중 하나로 지난 4월 1일부터 '의약품 제조·품질 불법행위 클린 신고센터'를 개설, 운하고 있다. 

센터에 들어온 의약품 규정 위반 신고 9건 중 5건에 대해 식약처는 수사의뢰 및 점검을 결정했으며 나머지 4건은 구체적인 입증 자료를 추가해서 제출토록 명령했다. 

의약품 규정 신고가 보고되면 관련 자료를 검토해 약사감시 및 점검에 나선다. 이에 따라 바이넥스, 비보존제약에서 시작된 불법 제조 사례가 향후 더 추가될 것으로 보인다. 

식약처는 GMP 위반 신고자에 대한 익명성 보장과 내부 고발자 보호를 위해 관련 정보는 철저히 비밀에 부친다는 방침이다. 

식약처 관계자는 "센터에 신고한 업체나 관련 정보는 비공개한다"며 "국회서 나온 정보 외에는 확인이 어렵다"고 밝혔다. 
bohe@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
바이넥스 사태 고강도 후속조치···제약업계 '긴장'
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상