[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 종근당에서 제조하는 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 허가사항 중 효능·효과를 축소 조치한다고 23일 밝혔다.
변경 조치는 ▲골관절염(퇴행골관절염) ▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증 보조요법에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상 완화’로 이뤄진다. 최종 허가변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 마무리될 예정이다.
이는 ‘이모튼캡슐(프랑스 제품명 Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경된데 따른 조치다.
식약처는 ‘치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증’이 있거나 ‘무릎 이외 부분의 골관절염’ 환자들이 대체 의약품을 사용하도록 의‧약사 등 전문가들에게 요청했다.
식약처 관계자는 "해당 질환으로 ‘이모튼캡슐’을 복용하고 있는 환자들은 대체의약품 사용에 관해 의사, 약사 등 전문가와 상담해 달라"면서 "관련성이 의심되는 이상사례 발생시 한국의약품안전관리원에 신고해 달라"고 당부했다. |
