[데일리메디 양보혜 기자] 일동홀딩스의 자회사 아이디언스가 개발 중인 표적항암제 ‘베나다파립(개발코드명 IDX-1197)'이 순항 중이다.
아이디언스는 최근 개최된 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 '베나다파립' 임상 1상 결과를 발표했다. 베나다파립은 ‘파프(Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 표적치료항암제 신약 후보물질이다.
표준요법 치료에 실패한 말기 고형암 환자를 대상으로 베나다파립을 투약한 결과 최고 용량인 240mg까지 용량제한 독성반응(DLT)이 나타나지 않았다.
바이오마커로 환자를 선별하지 않은 초기 임상임에도 불구하고 객관적 반응률(ORR)은 17.2%, 임상적 이득률(CBR)은 51.7%였다.
특히, 베나다파립의 경우 BRCA 변이가 없는 환자에서도 ORR과 CBR이 각각 20%와 60%로 나타나 BRCA 변이가 없는 암에도 효능을 보이는 것으로 확인됐다.
베나다파립은 최저용량인 2mg에서부터 임상적 이득이 확인됐고, 종양조직에서 파프(PARP) 활성을 90% 이상 저해하는 것으로 보고돼 치료 범위가 넓을 것으로 기대된다.
이번에 발표된 내용은 국가항암신약개발사업단과 공동개발로 진행된 초기1상 임상시험 결과다.
회사 관계자는 “초기 1상 결과는 매우 긍정적”이라며 “우수한 치료 효과를 확증할 수 있는 임상시험이 순조롭게 진행되고 있고, 유럽종양학회(ESMO)등을 통해 지속적으로 진행 상황을 발표할 계획”이라고 말했다.
아이디언스는 해당 임상시험 외에도 현재 다양한 암종을 대상으로 하는 1b/2a 임상시험 ‘VASTUS’를 비롯해 미국 FDA와 국내 식품의약품안전처에서 임상시험계획 승인을 얻은 위암 병용요법 임상시험 등을 진행 중이다. |
