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[데일리메디 이슬비 기자] 건강기능식품(건기식) ODM 전문기업 콜마비앤에이치가 호주 시장을 공략한다. ODM은 제조업체가 유통업체에 상품·재화를 제공하는 생산방식이다.
콜마비앤에이치는 자사 세종공장이 최근 호주연방의약품관리국(TGA)으로부터 GMP 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 호주에서는 건기식이 보완의약품으로 분류되고 있어 의약품 기준에 맞게 제조해야 유통이 가능하다.
세종공장은 인증 획득을 위해 호주 제약 GMP 기준에 맞춰 표준운영절차를 구축해왔다. 연간제품평가·적격성평가 등 국내 의약품 생산등급에 해당하는 절차도 추가됐다.
실시간 생산 모니터링 시스템을 통해 시험항목을 국내 기준보다 확대하고 관리를 강화하기도 했다.
콜마비앤에이치는 이번 인증을 발판삼아 뉴질랜드 등 오세아니아 지역과 영국·프랑스·독일 등 유럽 각지에 진출 속도를 낸다는 방침이다.
상호인정협정(MRA)에 따라 호주 TGA 인증을 근거로 특정 국가로의 수출 절차가 간소화되며 타국 진출이 용이해졌기 때문이다.
MRA는 국제협정에 따라 상대국가에서 실시한 제품·공정·서비스의 적합성 평가결과·절차 등을 자국에서 실시한 것과 동등하게 받아들이는 협정이다.
건기식 전 제형을 생산하는 충북 음성공장도 현재 호주 TGA 인증을 준비하고 있다.
콜마비앤에이치 관계자는 “이번 인증에 따라 세종공장에서 제조하는 액상 건기식은 의약품 수준의 품질 공신력을 갖게 됐다”고 설명했다. |
