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[데일리메디 이슬비 기자] 일동제약은 자사가 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질 IDG16177이 독일 현지에서 임상 1상 시험에 돌입한다고 30일 밝혔다.
지난 28일(현지시간) 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)이 IDG16177에 대한 임상 1상 계획을 승인했다.
이번 임상은 건강한 사람과 제2형 당뇨환자 총 100여 명을 대상으로 IDG16177의 안전성과 내약성을 확인하고 유효성을 탐색키 위해 계획됐다. 2022년까지 완료한다는 목표다.
임상시험은 다음과 같이 진행된다. 건강한 시험군에 IDG16177을 투여 후 약물 동태·안전성·내약성을 관찰한다. 이를 바탕으로 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분치 않은 제2형 당뇨환자군에 IDG16177을 메트포르민과 함께 투여해 당화혈색소 수치에 미치는 영향을 확인한다.
IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 Agonist 계열 신약후보물질이다.
일동제약 관계자는 “IDG16177는 비임상 시험을 통해 활성·효과·안전성 측면에서 기존 치료제 대비 우위를 확인하고 신약으로서의 가능성을 입증했다”며 “최근 열린 미국당뇨학회(ADA)에서 비임상 연구 결과를 공개해 주목받기도 했다”고 전했다. |
