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[데일리메디 신지호 기자] 경남제약이 이달 체외 진단 의료기기 전문기업 '래피젠'과 판매 계약을 체결한 '코로나19 진단키트'의 지자체 납품을 시작한다고 29일 밝혔다.
경남제약 코로나19 진단키트는 최근 식품의약품안전처 승인을 받은 자가검사키트다.
이 제품은 콧구멍의 가장 안쪽 부분인 '비인두'에서 검체를 채취하는 방식이 아닌 비강(콧구멍)에서 검체를 채취할 수 있도록 고안돼 일반인도 어렵지 않게 스스로 검사 진행이 가능하다.
또한 래피젠의 독보적 기술인 2세대 블랙골드파티클 기술을 이용해 30분 이내 검사가 완료되며 최근 대유행 중인 델타 변이 바이러스를 비롯해 알파, 베타, 감마 바이러스까지 검사할 수 있다.
은평성모병원 진단검사의학과 이제훈 교수가 실시한 임상적 성능평가에 따르면 기존 유전자 검사(PCR)방식과 비교해 양성 환자를 검출하는 민감도는 93.15%, 음성 환자를 검출하는 특이도는 100%의 결과를 보였다. |
