[데일리메디 신용수 기자] 의약품 무역수지가 지난해 사상 첫 흑자를 기록했다. 특히 셀트리온은 완제 수출액 ‘톱3’를 거머쥐면서 흑자 달성의 일등공신으로 등극했다.
생산실적 1조 클럽도 함께 달성한 셀트리온에겐 아직 ‘한방’이 남아 있어 앞으로의 실적을 더욱 기대케 했다. 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’다.
식품의약품안전처는 지난 1일 2020년 의약품 및 의약외품의 생산‧수출‧수입 실적을 분석한 결과, 지난해 의약품 무역수지는 1조3940억 원을 기록하면서 1998년 집계 이후 사상 첫 흑자를 달성했다고 밝혔다.
특히 완제의약품 수출 상승세가 컸다. 2020년 완제의약품 수출은 전년 대비 92.3% 증가하면서 2배 가까이 늘었다. 2020년 전체 의약품 수출액의 79.6%를 차지하면서, 전체 수출액 증가폭인 62.5%를 크게 앞섰다.
이 같은 완제의약품 질주에는 바이오의약품 몫이 컸다. 그리고 그 중심에 셀트리온이 있었다.
의약품 전체 수출실적 상위 20품목 중 바이오의약품은 12개로 절반 이상을 차지했다. 그중 8개 품목이 바이오시밀러 제품으로 79.7%를 차지했다.
바이오시밀러 제품은 특히 상위 1‧2‧3위를 모두 거머줬는데, 이들 제품은 모두 셀트리온 것이었다.
1등은 4억6000만 달러 수출을 기록한 류머티즘성 관절염 치료제 ‘램시마주’가 차지했다. 이어 유방암‧위암 치료제 ‘허쥬마쥬’와 관절염‧림프종 치료제 ‘트룩시마주’가 각각 8000만 달러와 6000만 달러로 뒤를 이었다.
셀트리온은 수출 상승세에 힘입어 생산실적 1조원 클럽에 가입하는 데 성공했다. 지난해보다 149.2% 증가한 1조4769억 원을 기록하면서 전체 생산실적 1위를 차지했다. 지난해 1위였던 한미약품은 1조143억 원을 기록하면서 2위에 올랐다.
시장에서는 셀트리온 반격이 시작됐다는 반응이 나오고 있다. 코로나19 항체치료제인 ‘렉키로나주’에 대한 실적이 이번 통계에는 포함되지 않은 까닭이다.
셀트리온은 올해 들어 주식 시장에서 주춤하는 모양새를 보여왔다. 셀트리온 주가는 지난해 12월경 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’에 대한 기대감에 힘입어 크게 반등했다. 당시 주가는 최고 39만6239원에 이르렀다.
하지만 같은 해 12월 렉키로나주 임상2상 결과 발표 이후 효과 논란에 휩싸이면서 주가는 하향곡선을 그렸다.
이후 렉키로나주는 금년 2월 식약처에서 임상3상 결과 제출을 조건으로 품목허가를 받아내는 데 성공했지만, 주가 반등에는 실패했다. 금년 5월에는 24만4000원까지 감소하면서 반등 이후 최저가를 기록했고, 이후 주가는 26만원 전후을 오가면서 보합세다.
셀트리온은 정공법으로 승부했다. 7월 12일 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회’(ECCMID)에서 구두 발표를 통해 글로벌 임상3상 결과를 공개한 것이다.
13개국 1315명을 대상으로 한 임상3상에서 렉키로나주 투여군은 위약 투여군 대비 중증악화율이 고위험군에서 72%, 전체 환자군에서는 70% 감소했다. 증상 개선에 걸리는 시간도 고위험군 환자 및 전체 환자에서 각각 4.7일, 4.9일 줄었다. 2상에서의 효과 논란을 어느 정도 불식하는 데 성공했다.
셀트리온은 이 같은 결과에 힘입어 해외 수출에 박차를 가하고 있다. 이미 지난 5월 파키스탄과 약 10만 바이알(약병) 규모의 수출계약을 체결한 데 이어, 지난 7월 20일에는 인도네시아 규제당국으로부터 긴급사용승인을 받는데 성공했다. 또 유럽 및 인도에서도 승인심사 중인 것으로 알려졌다.
렉키로나주 수출을 담당하는 셀트리온헬스케어 관계자는 “현재 인도네시아와는 물량 및 시점에 대해 세부적으로 논의 중”이라며 “허가 신청 중인 유럽과 인도를 비롯해 중동, 중남미, 아시아 등 복수 국가와 승인‧수출을 협의 중이다. 빠른 시일 내 협의가 완료돼 세계 여러 나라 환자들의 코로나19 치료에 렉키로나주가 쓰이길 기대하고 있다”고 말했다. |
