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[데일리메디 신용수 기자] 레고켐바이오사이언스(이하 ‘레고켐바이오’)는 5일 자사 항생제 델파졸리드가 식약처로부터 균혈증(Bacteremia)환자 대상 임상2A상을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상시험은 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균) 균혈증 환자를 대상으로 델파졸리드와 반코마이신 병용요법이 반코마이신(Vancomycin) 표준요법 대비 유효성, 안전성, 약동학적 특성 등이 얼마나 우수한지 확인한다. 다기관, 이중눈가림, 무작위 배정으로 진행될 예정이다.
균혈증은 다양한 원인으로 1차 감염된 후 2차적으로 혈액을 통해 온몸에 균이 퍼지는 감염병이며, 신속히 치료하지 않으면 다양한 합병증으로 사망에 이를 정도로 위험하다.
특히 최근에는 인공삽입물 수술환자가 늘어나면서 이로 인한 MRSA 균혈증 환자가 증가하는 추세를 보인다. 의료시스템이 잘 갖춰져 있는 선진국에서 주로 발생하며, 미국에서만 매년 10만명 이상이 감염되고 그중 2만명이 사망에 이르는 심각한 질병으로 알려져 있다.
임상 총괄을 맡은 조영락 레고켐바이오 부사장은 “현재 MRSA 균혈증 치료에 반코마이신이 1차 약재로 사용되고 있으나 치료 성공률이 높지 않고 다양한 병용요법을 개발코자 하는 시도가 있었으나 이 역시 대부분 실패해서 효과적인 치료법이 절실한 상황”이라면서 “이번 임상을 통해 MRSA 균혈증 치료제 가능성을 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, 델파졸리드는 지난해 11월 남아프리카 공화국에서 결핵치료제로 임상2상을 승인받아 진행 중이다. 해당 임상을 통해 델파졸리드 병용투여 시 결핵 재발률을 낮춰 현재 최소 6개월 이상인 결핵 치료기간을 4개월로 줄일 수 있을 것으로 기대된다. |
