2025³â12¿ù21ÀÏsun
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '±Û¶óÁö¾Æ', ¿À¸®Áö³Î ±³Ã¼ ó¹æ °¡´É
¹Ì±¹ FDA ÃÖÃÊ ½ÂÀΡ¦´ë±Ô¸ð ÀÓ»ó½ÃÇè ÅëÇØ È¿°ú¡¤¾ÈÀü¼º È®ÀÎ
[ 2021³â 08¿ù 09ÀÏ 14½Ã 24ºÐ ]
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ‘±Û¶óÁö¾Æ ÇÁ¸®ÇÊµåÆæ(¼ººÐ¸í Àν¶¸° ±Û¶óÁø, ÀÌÇÏ ±Û¶óÁö¾Æ)’ÀÌ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ°ú »óÈ£ ±³Ã¼ ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÃÖÃÊ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.

±Û¶óÁö¾ÆÀÇ ±¹³» ÆÇ¸Å¸¦ ´ã´çÇϰí ÀÖ´Â Çѵ¶(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¿µÁø, ¹éÁø±â)Àº FDA°¡ ÀÇ»ç °³ÀÔ ¾øÀÌ ¾à±¹¿¡¼­ ´ëü ÆÇ¸ÅµÉ ¼ö ÀÖ´Â ÀǾàǰÀ¸·Î ½ÂÀÎÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

ÇöÀç FDA°¡ Çã°¡ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°Àº 30°³ Á¤µµÀÌÁö¸¸, ¿À¸®Áö³Î ´ë½Å ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÂÀÎµÈ Á¦Ç°ÀÌ ¾ø¾î ¹Ì±¹ ³» ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀå Ȱ¼ºÈ­¿¡ °É¸²µ¹·Î ÀÛ¿ëÇØ¿Ô´Ù. 

±×·¯³ª ±Û¶óÁö¾Æ°¡ »óÈ£ ±³Ã¼ ó¹æÀÌ °¡´ÉÇÑ Á¦Ç°À¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀ¸¸é¼­ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÌ È°·ÂÀ» ãÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

¹Ì±¹ Á¦Ç°¸íÀÌ '¼À±Û¸®(Semglee)'ÀÎ ±Û¶óÁö¾Æ´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÏ¸é µÇ´Â ±âÀú Àν¶¸°ÀÌ´Ù.
 
Áö³­ÇØ 6¿ù FDA°¡ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ°ú µ¿µîÇÑ Á¦Ç°À¸·Î ½ÂÀÎÇÑ µÚ »óÈ£ ±³Ã¼ ǰ¸ñÀ¸·Î Ãß°¡ ÀÎÁ¤ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. À̹ø Ãß°¡ ½ÂÀÎÀº INSTRIDE 3 ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù.

INSTRIDE 3 ¿¬±¸´Â 2019³â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼­ Á¦¾ÈÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »óÈ£±³È¯¼º °¡ÀÌ´ø½º¿¡ ¸Â°Ô ¼öÇàµÆ´Ù. ÀÌ °¡ÀÌ´ø½º¿¡ ¸Â°Ô ÀÓ»óÀÌ ¼³°è, ½ÃÇàµÈ ù ¹øÂ° »ç·Ê´Ù. 

±× °á°ú ±Û¶óÁö¾Æ´Â ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰ Àν¶¸° ±Û¶óÁø(´ëÁ¶¾à)°ú ±³Ã¼ ó¹æ ½Ã Ç÷´ç °­ÇÏ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ µ¿µîÇÔÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.

¾Õ¼­ ±Û¶óÁö¾Æ´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¿À¸®Áö³Î°ú µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. ¹Ì±¹¼­ Á¦1Çü ´ç´¢È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ INSTRIDE1, Á¦2Çü ´ç´¢È¯ÀÚ ´ë»ó INSTRIDE 2, INSTRIDE 1ÀÇ È®Àå ¿¬±¸ÀÎ INSTRIDE 3 µîÀÌ ´ëÇ¥ÀûÀÌ´Ù.

±Û¶óÁö¾Æ´Â ±¹³» Ãâ½ÃµÈ ±âÀú Àν¶¸° Áß °¡Àå ³·Àº ¾à°¡·Î ´ç´¢È¯ÀÚµéÀÇ °æÁ¦Àû ºÎ´ãÀ» ´ú¾îÁÖ°í ÀÖ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó »ç¿ëÀÚÀÇ ÆíÀǼº Á¦°í¸¦ À§ÇØ Á¦Ç° °Ñ¸éÀÇ ±ÛÀÚ Ç¥½Ã¸¦ Å©°Ô ÇÏ°í ±¼¸² ¹æÁö µðÀÚÀÎÀ» Àû¿ëÇß´Ù.

±Û¶óÁö¾Æ´Â Àεµ Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÌ °³¹ßÇßÀ¸¸ç, GC³ì½ÊÀÚ°¡ ±¹³» ÆÇ±ÇÀ» º¸À¯Çϰí Çѵ¶ÀÌ 2018³â 11¿ùºÎÅÍ ±¹³» ÆÇ¸Å ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇϰí ÀÖ´Ù.
 
ÇÑÆí, Çѵ¶Àº 40¿© ³â ½×¾Æ¿Â ÅäÅ» ´ç´¢º´ ¼Ö·ç¼Ç ±â¾÷ÀÇ ¸®´õ½ÊÀ¸·Î Áø´ÜºÎÅÍ Ä¡·á¿Í °ü¸®±îÁö ´ç´¢º´ Àü ºÎ¹®¿¡¼­ ´Ù¾çÇÑ ¿É¼ÇµéÀ» Á¦°øÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù. 
bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó