[데일리메디 신지호 기자] GC녹십자랩셀 미국 관계사인 '아티바 바이오테라퓨틱스'(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 오는 2022년까지 미국 샌디에이고에 연구개발과 GMP 제조가 가능한 시설을 설립한다.
12일(미국 시간) 아티바 발표에 따르면 확장되는 시설은 5만2000제곱피트(4831㎡) 규모다. GC녹십자랩셀이 운영하는 국내 최대 규모 셀 센터(30만제곱피트, 2만7871㎡)에 신규 시설을 추가하는 방식이다.
NK세포치료제 개발 역량을 확대하기 위한 조치다. 아티바는 이를 통해 NK 및 CAR-NK 세포치료제 개발 및 임상에 속도를 낸다는 계획이다.
지난해 12월 아티바는 'AB-101'에 대한 미국 임상 1/2상 IND 승인을 받았다.
AB-101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제다. 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로 확인됐다.
아울러 아티바는 고형암 치료제 'AB201'(HER2 CAR-NK)과 B세포 치료를 위한 'AB202'(CD19 CAR-NK)은 2022년 FDA IND를 제출한다는 계획이다.
아티바 최고기술경영자(CTO)인 피터 플린(Peter Flynn) 박사는 “시설 확장은 차세대 항암제인 NK 및 CAR-NK 세포치료제 임상 제품 생산 및 잠재적 상업 공급을 위한 것”이라고 말했다. |
