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[데일리메디 신지호 기자] 식품의약품안전처는 20일 엠피코퍼레이션이 러시아 코비박 코로나19(COVID-19) 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다.
해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신은 아니다. 다만 엠피코퍼레이션이 이번에 약사법 규정에 따라 비임상(독성·효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청한 것이다.
코비박 백신은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입하여 면역반응을 유도하는 불활화 백신으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인됐다. 미국, 유럽 등 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않은 상태다.
식약처 관계자는 "제출된 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정"이라고 말했다. |
