2016년 이스라엘 갈메드(Galmed)사와 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 '아람콜(Aramchol)'에 대해 국내 유통 및 판매에 대한 라이선스 제휴를 맺은 바 있는데 아람콜은 현재 미국, 유럽, 남미, 아시아지역 등 185개 사이트에서 2000여 명을 대상으로 글로벌 임상3상을 진행 중이다.
갈메드는 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)에 아람콜의 메글루민 활용을 통한 3상 임상시험을 추가로 승인 받은 바 있는데 이는 기존 비임상 및 임상연구를 수행할 필요 없이, 3상 ARMOR(아람콜 유리산)연구에서 아람콜 메글루민을 사용한 임상시험에 동의했음을 의미한다.
NASH 치료제는 아직까지 미국 FDA 허가를 받은 물질이 없어 신(新)시장으로 주목받고 있으며, 시장 규모는 30조원이 넘는 것으로 예측된다.
이에 앞서 삼일제약은 지난 2018년 12월 프랑스 안과전문회사인 NICOX S.A社와 알러지치료제 ‘Zerviate’의 국내 제조 및 독점판매 계약을 체결했다. ‘세티리진염산염’을 주성분으로 하는 점안제는 제르비에이트가 최초이자 유일하다.
제르비에이트는 미국에서 실시한 3상 임상에서 빠른 시간 내 가려움 증상이 호전됐으며, 안전성 또한 입증됐다. 2022년 국내 출시를 목표로 하고 있다.
삼일제약은 금년 3월 미국 바이오텍 회사 바이오스플라이스(Biosplice / 舊 Samumed)와 무릎 골관절염(OA) 치료제 ‘로어시비빈트(lorecivivint)’에 대한 국내 개발 및 독점 판매 권리에 대한 계약을 체결했다.
로어시비빈트는 골관절염 치료제로서 증상의 진행 자체를 경감시킬 수 있는 세계 최초 근본적 치료제(DMOAD) 의약품으로 평가받는다. 현재 미국 내 임상 3 상이 진행되고 있으며, 금년 말 임상 데이터가 나올 것으로 예상된다.
삼일제약 관계자는 “해외 우수 의약품의 국내 도입 계약 체결을 활발히해서 회사 미래 성장을 견인할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.
