|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ±¸±³À± ±âÀÚ] Å¥·º¼Ò°¡ ÃÖ±Ù ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ Ã´Ãß¼ö¼ú·Îº¿ ‘Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ(CUVIS-spine)’ 2´ë¸¦ ¹Ì±¹ ôÃß ÀÓÇöõÆ® ±â¾÷¿¡ ¼öÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ´Â ±¹³» ¼ö¼ú·Îº¿ ¹Ì±¹ ÀÇ·á½ÃÀå ÁøÃâ ù »ç·Ê´Ù.
Å¥·º¼Ò ·Îº¿À» »çµéÀΠȸ»ç´Â Àúº£À̼Ç(ZAVATION)°ú ÀÌÁö½º ½ºÆÄÀÎ(AEGIS SPINE) µîÀÌ´Ù. Àúº£À̼ÇÀº Áö³ 2011³â ¼³¸³µÅ ôÃß ÀÓÇöõÆ®, ±â±¸, ÃÖ¼Ò Ä§½À ¼ö¼ú(MIS)¿ë ŰƮ µîÀ» ¼³°èÇϰí Á¦Á¶ÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù.
ÀÌÁö½º ½ºÆÄÀÎÀº Áö³ 2012³â ÄݷζóµµÁÖ¿¡ ¼³¸³µÅ ¿äÃß È®Àå ÄÉÀÌÁö ½Ã½ºÅÛ µî ´Ù¾çÇÑ Ã´Ãß ÀÓÇöõÆ® ÀÇ·áÀåÄ¡¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù.
Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ °ø±Þ ½ÇÀûÀ» º¸¸é ±¹³»¿¡¼± ½ÅÃÌ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, Çѱ¹¼ö¼ú·Îº¿ ±³À°ÈƷü¾ÅÍ ¹× ºÎ»ê´ëº´¿ø µî ÃÑ 4´ë´Ù. ÇØ¿Ü¿¡¼± È£ÁÖ LMT, ¹Ì±¹ Àúº£À̼Ç, ÀÌÁö½º ½ºÆÄÀÎ µî ÃÑ 3´ë´Ù.
Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎÀº ±¹³» MFDS´Â 2019³â 12¿ù, À¯·´ CE´Â 2020³â 5¿ù ¹× ¹Ì±¹ FDA´Â ¿ÃÇØ 5¿ù °¢°¢ ȹµæÇß´Ù.
ÀÌÀçÁØ Å¥·º¼Ò ´ëÇ¥´Â “Áö³ÇغÎÅÍ ÀÇ·á½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÀ» ½ÃÀÛÇÑ Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎÀÌ ÀÇ·á·Îº¿ÀÇ ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç “À̹ø ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á·Îº¿ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î “¿©·¯ ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µé°ú ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È®´ëÇÏ°í ¿©·¯ ÇÐȸ¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¸¶ÄÉÆÃ È°µ¿À» Àû±Ø ÃßÁøÇØ »ç¿ëÀÚ ÆíÀǼº°ú ÀÇÇÐÀû ¿ì¼ö¼º µîÀ» ³Î¸® ¾Ë·Á ½ÃÀåÁ¡À¯À² È®´ë¿¡ ¸ðµç ¿ª·®À» ÁýÁßÇÒ °Í”À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
|