|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ½ÅÁöÈ£ ±âÀÚ] È޿½º´Â ½Å¾à °³¹ß Àü¹® ±â¾÷ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í ‘Æ÷°ýÀû ³úÁúȯ °³¼± ¹× Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ °³¹ß’¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í Áö³ 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø Çù¾àÀº ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ ‘AR1001’¸¦ ºñ·ÔÇØ ³úÁúȯ, Ä¡¸Å Ÿ±ê ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ »ó¿ëÈ ¹× ¼¼°è ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¸ñÇ¥·Î Çϸç, ¾ç»ç´Â ±â¼ú ±³·ù µîÀ» ÅëÇØ Áö¼ÓÀûÀ̰í À¯±âÀûÀÎ Àü·«Àû Çù·Â °ü°è¸¦ À̾°¥ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
È޿½º´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ °æÇè°ú ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ »ý»ê, Á¦Á¶ ±â¼ú ¹× ¼³ºñ¸¦ Ȱ¿ëÇØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ³úÁúȯ°ú Ä¡¸Å ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±¹³»¿Ü ÀÎÇã°¡ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè ÀǾàǰ, Á¦Ç° »ý»ê°ú °ø±ÞÀ» ¸ÃÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÚü º¸À¯ ½Å¾à °³¹ß Ç÷§Æû ‘ARIDD(Advanced, Rapid and Integrated Drug Development)’¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ÓÄ¡·áÁ¦ ‘AR1001’À» °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ¿À´Â 11¿ù ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸®´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó ÀÓ»óÇÐȸ(CTAD)¿¡¼ ±Û·Î¹ú 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. AR1001Àº FDA·ÎºÎÅÍ Ç÷°ü¼º Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ 2»óÀ» ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº »óÅ´Ù.
È޿½º ¾ö±â¾È ´ëÇ¥´Â “È޿½º°¡ º¸À¯ÇÑ ¼¼°è ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶ ¹× »ý»ê ±â¼ú°ú ³ëÇÏ¿ì¿Í ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¶Ù¾î³ ½Å¾à°³¹ß Ç÷§Æû°ú ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» °áÇÕÇÑ´Ù¸é ¼¼°è ½ÃÀåÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÑ Â÷¼¼´ë ³úÁúȯġ·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó¸ç “¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À¿Í Àå±âÀûÀÌ°í Æ÷°ýÀûÀÎ »óÈ£Çù·Â °ü°è¸¦ ÅëÇØ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ »Ó ¾Æ´Ï¶ó Ãß°¡ÀûÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °øµ¿ °³¹ßµµ Àû±Ø ÃßÁøÇϰڴٔ°í ¹àÇû´Ù. |